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编号:12129696
自拟扶正生白汤治疗含铂类化疗所致白细胞减少的临床观察
http://www.100md.com 2011年10月15日 李辉 刘德稳等
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    参见附件(2587KB,2页)。

     【摘 要】 目的:观察自拟扶正生白汤治疗含铂类化疗所致白细胞减少的临床疗效。方法:将80例含铂类化疗后出现骨髓抑制的恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组。其中治疗组40例,予自拟扶正生白汤口服;对照组40例,予利血生、鲨肝醇口服。观察两组的外周血白细胞数的变化、继发感染发生情况及生存质量。结果在2周升白细胞治疗后,治疗组较对照组白细胞计数高,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组感染发生率低,治疗组KPS改善率显著高于对照组。结论:自拟扶正生白汤治疗含铂类化疗后所致白细胞减少,疗效确切,无毒副作用,经济而且简便易行,值得临床推广。

    【关键词】 自拟扶正生白汤;含铂类化疗;白细胞减少;临床观察

    化疗后白细胞减少是肿瘤治疗失败的最常见原因之一,含铂类化疗是常见化疗方案。本病采用粒细胞集落刺激因子(G.CSF)治疗价格昂贵,应用受到限制。笔者于2010年5月~2011年5月应用自拟扶正生白汤治疗含铂类化疗所致白细胞减少,疗效确切,现报道如下:

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    80例均为本院门诊或住院患者。治疗组40例,男22例,女18例;年龄31~70岁,平均51岁;病程2月~35月,平均8个月;肺癌18例,胃癌4例,肠癌7例,子宫颈癌2例,食管癌9例。对照组40例,男25例,女l5例;年龄28~70岁,平均54岁;病程1月~40月,平均11个月;肺癌20例,胃癌6例,肠癌6例,子宫颈癌3例,食管癌5例。2组患者性别、年龄、病理类型及分期等经统计学处理无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2组病例均经病理诊断及其他临床检查确诊为晚期癌症患者;治疗前的一般状况按卡氏法计分,均在60分以上;化疗前白细胞计数及分类均在正常范围内。

    1.2 病例纳入标准

    ①参照《中国常见肿瘤诊治规范》(中华人民共和国卫生部医政司)进行诊断,经病理、细胞学检查确诊的恶性肿瘤患者;②Karnofsky评分>60分;③预期生存期>3个月;④有化疗适应症,化疗后外周血白细胞<3.9×109/L;⑤治疗前无严重心电图、肝、肾功能异常及本次治疗开始后未使用其他抗肿瘤及影响血像、免疫功能等特殊药物者。

    1.3 病例排除标准

    ①不符合纳入标准;②治疗前或治疗过程中,因白细胞<2.0×109/L.需要使用重组人粒细胞集落刺激因子或输血;③孕妇和哺乳期妇女;④ 未能进行主要项目检查;⑤不能按时间、按疗程足量服用药物。

    1.4 治疗方法

    两组均采用含铂类化疗方案。化疗期间及化疗后,治疗组予以自拟扶正生白汤(药物组成:仙灵脾20g、紫河车3g(冲服)、黄芪30g、熟地15g、肉桂3g、当归10g、鸡血藤30g、女贞子20g、枸杞子20g、茯苓12g、陈皮10g、甘草5g),在化疗前1周即开始服药,每日早晚各服1次,1日2袋,连续用药2周为1个疗程,化疗期间不停药。对照组予以鲨肝醇片100mg,口服,3次/日,利血生20mg,口服,3次/日,2周为一个疗程。两组患者如白细胞<2×109/L,则应用升白针治疗,合并感染者则抗炎治疗。化疗前、化疗周期后第1、2、3周静脉血查血常规,统计应用升白针及抗生素治疗人次。

    1.5 观察指标

    1.5.1 疗效观察:

    ①白细胞疗效判定标准:显效:白细胞计数恢复正常范围≥4.0×109/L,或较前提升1倍以上。有效:白细胞计数较前提升100% ,或白细胞较前提升≥1.5×109/L。无效:白细胞较前提升未达有效标准或无改善者[1]。②生存质量评分(参照《内科肿瘤学》 [2]而拟定):治疗后较治疗前提高10分以上者为好转,减少超过10分者为恶化,增加或减少均少于10分者为稳定。③白细胞减少继发感染发生情况。

    1.5.2 安全性观测: ①一般体检项目:体温、呼吸、脉搏、血压②血、尿、大便常规检查③肝、肾功能检查④心电图检查。

    1.6 统计方法

    数据统计用SPSS17.0 统计软件包进行,符合正态分布的计量资料采用t检验,非正态分布的计量资料采用非参数检验,计数资料采用X2检验,等级资料采用秩和检验。

    2 结果

    2.1 两组的外周血白细胞疗效情况

    2.1.1 治疗白细胞减少的临床疗效比较(例)

    组别例数显效有效无效总有效率X2值P值

    治疗组402210832(80%)6.2130.045

    对照组40139187(55%)

    2.1.2 两组化疗前后外周血白细胞计数比较( ,×109/L)

    组别例数化疗前化疗后

    1周2周3周

    治疗前406.65±2.134.65±2.014.13±1.73*4.95±1.51*

    治疗后406.81±1.944.51±1.993.11±1.663.52±1.63

    注:与对照组比较* P﹤0.05

    2.2 白细胞减少继发感染发生情况 (例)

    组别例数继发感染无继发感染X2值P值

    治疗组405354.5850.032

    对照组401327

    2.3 两组患者在治疗后Karnofsky评分变化情况 (例)

    组别例数好转稳定恶化X2值P值

    治疗组40251144.1690.028

    对照组4018814

    2.4 在治疗过程中,治疗组与对照组均未发现明显不良反应。

    3 讨论

    目前,恶性肿瘤已成为威胁人类健康及生命的常见疾病之一。现代医学治疗恶性肿瘤以化疗的应用范围最广,其中含铂类的化疗方案效果明显,且应用广泛。但化疗后白细胞减少是其主要毒副作用。恶性肿瘤患者在化疗时造成机体免疫功能低下,骨髓造血功能抑制,消化功能减退,中医属脾肾亏损、气血两虚证,本研究运用健脾益肾、补气养血之自拟扶正升白汤由仙灵脾20g、紫河车3g(冲服)、黄芪30g、熟地15g、肉桂3g、当归10g、鸡血藤30g、女贞子20g、枸杞子20g、茯苓12g、陈皮10g、甘草5g组成。其中紫河车填精生髓、温肾固本,仙灵脾温补脾肾之阳,促其功能旺盛使精化为血,两药合为君药;黄芪补脾肺之气,以益生血之源 ......

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