醒脑静加益气养阴方加减治疗出血性脑卒中的临床研究
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出血性脑卒中的病死率高，其治疗西医保守疗法尚无新的突破，而外科手术又受到手术指征，医疗条件，患者经济状况诸多因素的限制，且手术虽然能清除血肿，但残余血肿的仍然存在，对患者的预后影响甚大。根据中医理论出血性脑卒中患者多因平素既有气阴不足，肝脾肾三脏功能失调，过情志刺激，饮食，劳倦，外感等诱因而发病，病位肝脾肾。病机以气阴不足，脑窍闭塞为主，病机特点为本虚表实，本在气阴不足的，表在风、火、痰、瘀、毒气滞的特点。为此，我们应用醒脑静配合益气养阴方加减配合常规西药治疗35出血性脑卒中患者，并观察其神经功能恢复，生活能力状态即血肿吸收情况，现报道如下：
1 临床资料
1.1 诊断标准
中医诊断标准——根据《中药新药临床研究知道原则》中“中药新药治疗中风病的临床研究指导原则”及中医辨证属气阴方虚型的标准；西医诊断标准参照1995年中华神经科学会，中华神经外科学会修订的《各类脑血管疾病诊断要点》。排除标准为：出血破入脑室或蛛网膜下腔，颅内动脉瘤，动静脉畸形或肿瘤出血；凝血功能障碍，抗凝治疗并发症等引起脑出血；多灶性出血，幕下出血；混合型卒中或出血性梗塞；严重心肝肾功能不全。
1.2 一般材料
收集的70例出血性脑卒中患者均为经头颅CT检查确诊的住院病人，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组35例，对照组35例(男21例，女14例)，治疗组合并高血压26例，糖尿病13例，年龄50-70岁，平均63.2岁。出血部位：基底节出血29例，脑叶出血4例，脑干出血2例；出血量5-40ml，其中大量(>30ml)8例，中量(20-30ml)12例，小量(<20ml)15例。对照组35例(男19例，女16例)，年龄53-70，平均年龄60.8岁。出血部位：基底节出血26例，脑叶出血6例，脑干出血3例，其中大量(>30ml)9例，中量(20-30ml)10例，小量(<20ml)16例。两组在病情、病程、年龄等方面的资料均有可比性。
2 治疗方法
2.1 用药方法
对照组常规西医保守治疗，卧床休息，密切观察患者的瞳孔、神志、体温、脉搏、呼吸、血压等生命体征变化和肢体运动情况；对血压高的患者给予降压，使血压稳定在140/90mmHg左右；选用20%甘露醇125-250ml静脉滴注，每6-8h1次，必要时使用速尿20-40mg经脉滴注(根据病情调整，5%葡萄糖500ml+胞二磷胆碱0.5+胰岛素4-6u+10%氯化钾10ml静脉滴注，每日1次)；有感染者给予抗生素，高血糖患者给予降糖药，病情稳定后选用神经营养药治疗。治疗组在对照组治疗基础上加醒脑静合益气养阴方，醒脑注射液20ml用50%+10%GS注射液或0.9%氯化钠针250ml+500ml稀释后静脉滴注，每日1次。益气养阴方(主要成分生地15g，石斛15g，黄芪20g，川芎12g，水蛭10g等)。肝阳上亢者加天麻、钩藤、不决明等。纳差者加神曲、麦芽，大便干结者加大黄、栀子等，根据病情调整用药，水煎服每日1剂，观察21天。
2.2 观察指标
患者在治疗前及治疗后3周分别进行临床疗效，神经功能缺损程度评分，生活能力状态评分以及血肿大小的观察。CT测量脑血肿另采用多田公式计算[1/6π*L(长轴)*S(短轴)*Sline出血层面]。
2.3 统计学方法
采用X2检验，t检验对数进行统计学处理。
3 结果
3.1 疗效评定标准
按中华神经内科学会、中华神经外科学会，脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准，进行临床神经功能缺损程度及生活能力状况评分，同时进行临床疗效评分。基本痊愈：神经功能缺损评分减少91%-100%，病残程度0级；显著进步：神经功能缺损评分减少46%-90%，病残程度为1-3级；进步：神经功能缺损评分减少18%-45%；无变化：神经功能缺损评分减少17%左右；恶化：神经功能缺损评分减少或增高18%以上，死亡。
3.2 临床疗效
两组治疗前后临床疗效比较，结果表明治疗组总有效率94.28%，对照组总有效率77.14%，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。
表1 治疗组与对照组临床疗效比较
组别总例数基本痊愈显著进步进步 无变化恶化总有效率
治疗组358(22.85)12(34.28)13(37.14)2(5.71)0(0)33(94.28)
对照组354(11.42)9(25.71)14(40)8(22.85)0(0)27(77.14)
3.3 两组治疗前后神经功能缺损程度评分，生活能力状态及血肿量大小变化
结果表明患者治疗前后神经功能缺损程度评分，生活能力状态及血肿大小变化。结果表明患者治疗前后神经功能缺损程度评分，生活能力状态及血肿量大小变化均较治疗前有显著下降。治疗组明显优于对照组(P>0.01)，治疗组治疗后神经功能缺损程度评分，生活能力状态及血肿量大小变化均较对照组治疗后有显著改善，治疗组治疗后明显优于对照组治疗后(P<0.01)。
4 讨论
出血性脑卒中应属于中医“中风”范畴，患者发病多在40岁以上，平素既有饮食不节，嗜食辛甘原味或思虑烦劳过度，或肝阳素旺，横逆犯脾，均可损伤中气，致中气亏虚，脾失健运，聚湿生痰，痰瘀化热伤津耗液，或因五志过极而化大伤阴，日久致肝肾阴液不足。许多病人患有高血压、糖尿病、高血脂等疾病，病情迁延，病程较长，存在耗气伤阴的基础。《东垣十书•溯 洄集•中风辨》中云：“中风者,非外来风邪,乃本气自病也,凡人年逾四旬,气衰之际,或因忧喜愤怒伤其气者多有此痰。“年过四十，而阴气自半也”，因此气阴不足是出血性脑卒中发病的基础。治病求本，应益气养阴。在气阴不足的基础上，风、火、痰、瘀、毒、气滞六者，即可单独又可相兼，侵袭经络，闭塞脑窍，致气血运行受阻，肌肤筋脉失于濡养而为病，或阴亏本下，肝阳暴涨，气血上逆，挟痰挟火，横窜经络，蒙蔽清窍。据《内经》“血之与气，并走于上则为大厥，厥则暴死。气复返则生，不反则死。”出血性脑卒中属于《内经》论之“大厥”发病因素不一，最终的结果都是引起络破血溢，脑窍闭塞，这一结果可直接危及患者生命。按标本论治此属标，急则治其标，应醒脑开窍为治。醒脑静注射液是在古方安宫牛黄丸的基础上改制而成的水溶性静脉注射液，通过静脉给药，可以透过血脑屏障直接作用于中枢神经系统而发挥作用。该药主要由麝香、山栀、郁金、冰片等药组成。其中麝香辛温气味芳香，善于走窜，具有良好的开窍醒脑作用。用辛香走窜的冰片助麝香以通诸窍，并具有清热解毒之功。以清解毒邪：郁金苦寒化痰开窍，通窍醒神以协同以上二药开窍通络。山栀苦寒清热解毒，清理三焦，以解由痰热邪所化生的诸毒。可见醒脑具有清热泻火，凉血解毒 ......
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