近红外光谱在药品监督中的应用
【摘 要】 由于有机类药品的近红外光谱都具有高度的特征性，而且，近红外光谱仪，操作简单，若用正确的方法指导应用，定会为药品监督检验工作带来革命性的发展，为保卫人民群众用药的安全有效做出更大的贡献，【关键词】 近红外光谱；药品监督；建模
现在，全国各市级药品监督管理局都配备了药品检验车，车上都配备了近红外光谱仪，但这样先进的仪器由于指导思想的问题，在应用中却不尽人意。
该仪器在应用中，原教的方法是:首先要求对须检测药品进行建模，不建模的药品无法检验，而建模所用样品至少要80批以上，还需要伪品作对照，至今只有少数药品得以建模，使得这样好的仪器，形同虚设，而抽样检测由于流程所限至少几天才能出结果，待结果出来时不法分子早已逃之夭夭，使得人民群众的用药安全受到了很大威胁。
近红外光谱(NIR)属于分子振动光谱的倍频和合频光谱，主要是由于分子振动的非谐振性使分子振动发生能级改变时产生的，具有较强的穿透力，它主要是由含氢基团C-H O-H N-H振动的倍频和合频产生的，其中包括了大多数类型的有机化合物的结构和组成信息，由于不同的有机化合物含有不同的基团， 不同的基团又有不同的能级，不同的基团和同一基团在不同的理化环境中，对近红外光的吸收都有明显的不同，而且吸收系数好，发热少，因此，近红外光谱可作为获取信息的有效载体，当用近红外光对化合物进行照射时，频率相同的光子和能级相同的基团发生共振现象，从而被分子吸收，而不相干的光则不被吸收，因此用连续的近红外光照射样品时，样品就会对光有选择的吸收，透过光就这样把样品的内在信息携带出来了，通过对透射光的分析，我们就可以确定有机化合物的组成，由于近红外光具有良好的透过性，对样品的处理要求很简单，常常可对样品进行无损检测，所以，近红外光谱检测法与高效液相色谱法/气相色谱法和离子色谱法以及可见紫外分光光度法相比不仅可以节约大量的人力，而且节约了可观的化学试剂，并且大大缩短了检测时间，其他方法，单单前处理就要几个小时，有的需几天，测试前仪器还要预热至少20分钟，而近红外光谱检测一般样品在1分钟内即可检测完毕，而且操作简单，技术要求低，所以很适合药品监督人员现场使用，这无异是为基层药品监督员配上了一双火眼金睛。
, 百拇医药
由于近红外光谱具有高度的特征性，所以采用与标准样品的近红外光谱对比的方法来作分析鉴定是行之有效的。
我们可以把所有厂家适合用近红外光谱法检测的药品的近红外光谱制作整理成册，再加上一定的分析标准固化成模块，输入电脑，用来对比和检索。
作为基层的药品监督人员，只需做好图谱，一比即可。
现在，近红外光谱仪已国产化，实用化，而且近红外光谱用一定的数学方法处理后，不仅可以对药品进行定性分析，也可对药品进行定量分析，目前，美国已把近红外光谱检测方法纳入药典。
总之，由于近红外光谱的优良特性，它将会给我国的药品监督检验事业带来飞速的发展，我相信在不久的将来，中国药典将会有一个全新的面貌，全国众多的药品检验人员再也不用终日与有害的化学试剂为伍，全国广大的基层药品监督人员再也不用苦等检验结果的报告了，我们的祖国，我们的环境，天会更蓝，水会更清，人民大众再也不会为药品的真伪所困扰。
参考文献
>
>, 百拇医药(何长江)
现在，全国各市级药品监督管理局都配备了药品检验车，车上都配备了近红外光谱仪，但这样先进的仪器由于指导思想的问题，在应用中却不尽人意。
该仪器在应用中，原教的方法是:首先要求对须检测药品进行建模，不建模的药品无法检验，而建模所用样品至少要80批以上，还需要伪品作对照，至今只有少数药品得以建模，使得这样好的仪器，形同虚设，而抽样检测由于流程所限至少几天才能出结果，待结果出来时不法分子早已逃之夭夭，使得人民群众的用药安全受到了很大威胁。
近红外光谱(NIR)属于分子振动光谱的倍频和合频光谱，主要是由于分子振动的非谐振性使分子振动发生能级改变时产生的，具有较强的穿透力，它主要是由含氢基团C-H O-H N-H振动的倍频和合频产生的，其中包括了大多数类型的有机化合物的结构和组成信息，由于不同的有机化合物含有不同的基团， 不同的基团又有不同的能级，不同的基团和同一基团在不同的理化环境中，对近红外光的吸收都有明显的不同，而且吸收系数好，发热少，因此，近红外光谱可作为获取信息的有效载体，当用近红外光对化合物进行照射时，频率相同的光子和能级相同的基团发生共振现象，从而被分子吸收，而不相干的光则不被吸收，因此用连续的近红外光照射样品时，样品就会对光有选择的吸收，透过光就这样把样品的内在信息携带出来了，通过对透射光的分析，我们就可以确定有机化合物的组成，由于近红外光具有良好的透过性，对样品的处理要求很简单，常常可对样品进行无损检测，所以，近红外光谱检测法与高效液相色谱法/气相色谱法和离子色谱法以及可见紫外分光光度法相比不仅可以节约大量的人力，而且节约了可观的化学试剂，并且大大缩短了检测时间，其他方法，单单前处理就要几个小时，有的需几天，测试前仪器还要预热至少20分钟，而近红外光谱检测一般样品在1分钟内即可检测完毕，而且操作简单，技术要求低，所以很适合药品监督人员现场使用，这无异是为基层药品监督员配上了一双火眼金睛。
, 百拇医药
由于近红外光谱具有高度的特征性，所以采用与标准样品的近红外光谱对比的方法来作分析鉴定是行之有效的。
我们可以把所有厂家适合用近红外光谱法检测的药品的近红外光谱制作整理成册，再加上一定的分析标准固化成模块，输入电脑，用来对比和检索。
作为基层的药品监督人员，只需做好图谱，一比即可。
现在，近红外光谱仪已国产化，实用化，而且近红外光谱用一定的数学方法处理后，不仅可以对药品进行定性分析，也可对药品进行定量分析，目前，美国已把近红外光谱检测方法纳入药典。
总之，由于近红外光谱的优良特性，它将会给我国的药品监督检验事业带来飞速的发展，我相信在不久的将来，中国药典将会有一个全新的面貌，全国众多的药品检验人员再也不用终日与有害的化学试剂为伍，全国广大的基层药品监督人员再也不用苦等检验结果的报告了，我们的祖国，我们的环境，天会更蓝，水会更清，人民大众再也不会为药品的真伪所困扰。
参考文献
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>, 百拇医药(何长江)