高效液相色谱法同时测定心可宁胶囊中六种成分(1)
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【摘 要】 目的：为心可宁胶囊质量控制提供一种多成分同时在线检测的分析方法。方法：应用高效液相色谱二极管阵列检测法(HPLC-PAD)同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA的含量。结果：丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA分别在219.02-3285.6、35.08-526.2、438.04-6570.1、1 6.68-250.2、10.05-150.8和18.65-279.8 ng范围内呈良好的线性关系，r值分别为0.9999、0.9999、0.9999、0.9998、0.9997和0.9999；平均加样回收率分别为100.1%、100.8%、98.7%、100.5%、100.0%和101.8%，RSD分别为1.5%、0.96%、0.59%、1.2%、1.3%和0.58%。结论：该方法分析时间短、专属性好、准确度高，可用于综合评价心可宁胶囊的质量。
【关键词】 心可宁胶囊；高效液相色谱法；多成分分析
Simultaneous Determination of Six Components in Xinkening Capsule by HPLC Method
【Abstract】Objective: To provide a multi-component analysis method of the on-line detection for the quality control of Xinkening Capsules.Methods: Simultaneous determination of danshensu，protocatechuic aldehyde，salvianolic aicd B，cryptotanshinone，tanshinone I and tanshinone II A in Xinkening Capsule using HPLC-PAD method. Results: They showed a good linear relationship at range of 219.02-3285.6, 35.08-526.2, 438.04-6570.1, 1 6.68-250.2, 10.05-150.8 and 18.65-279.8 ng for danshensu，protocatechuic aldehyde, salvianolic aicd B, cryptotanshinone, tanshinone I and tanshinone II A respectively (r: 0.9999, 0.9999, 0.9999, 0.9998, 0.9997 and 0.9999); The average recovery was 100.1%, 100.8%, 98.7%, 100.5%, 100.0% and 101.8%(RSD=1.5%, 0.96%, 0.59%, 1.2%, 1.3% and 0.58%) respectively. Conclusions: The method is peculiar with a good reproducibility, which can be used for the qualitative evaluation of Xinkening capsule.
【Key words】Xinkening capsule; HPLC; multi-component analysis
心可宁胶囊是由丹参、三七、人参、牛黄、蟾酥等贵重中药材组成，运用现代生物技术精制而成的中药制剂。具活血化瘀、恢复血管正常功能，抗凝血功能，对治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血、血栓症、改善心电图缺血异常有理想的疗效，比同类中药制剂疗效更突出、作用更持久[1]。心可宁胶囊生产企业众多，质量标准不统一。目前，有关该制剂的质量控制方法主要是针对其中一种指标成分采用高效液相色谱法测定含量[2-4]，不能真正反映该制剂的内在质量。本文建立了一种同时测定心可宁胶囊中主要药物丹参的有效成分丹参素，原儿茶醛，丹酚酸B、隐丹参酮，丹参酮I和丹参酮IIA共6种成分含量的高效液相色谱法，为心可宁胶囊的质量综合评价提供合理依据。
1 仪器与试剂
Waters2695高效液相色谱仪(美国，Waters公司)，包括四元泵，PAD二极管阵列检测器，自动进样器，Waters Empower 2工作站；KQ-500E台式超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；SartoriusBP211D型十万分之一电子天平(北京赛多利斯天平有限公司)；甲醇为色谱纯(德国MERCK公司)，水为娃哈哈高纯水，其余试剂均为分析纯。
丹参素钠(批号为110855-200605)、原儿茶醛(批号为110810-200506)、丹酚酸B(批号为111562-200704)、隐丹参酮(批号为110852-200505)、丹参酮I(批号为0867-200804)和丹参酮IIA (批号为1 10766-200616) ......
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