噻托溴胺治疗慢性阻塞性肺疾病42例临床分析
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【摘要】 目的：观察噻托溴胺吸入治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效。方法：采用前瞻性设计方法，将本科收治的84例COPD患者随机分为2组，观察组(n=42)患者给予噻托溴胺粉剂吸入治疗，对照组(n=42)患者给予安慰剂吸入治疗，对比两组治疗前、治疗后6周、治疗后12周的肺功能以及治疗期间药物不良反应。结果：至疗程结束，观察组患者的FEV1、FVC在治疗6周后、治疗12周后与治疗前相比，差异有显著性(P<0.05)；观察组治疗6周后、治疗12周后与对照组同期测量结果相比，差异有显著性(P<0.05)；治疗期间，观察组口干2例、便秘1例、心率增快1例，不良反应发生率为9.5%(4/42)，无严重不良反应。结论：噻托溴胺治疗慢性阻塞性肺疾病效果确切，有望作为治疗COPD的安全、一线药物。
【关键词】 慢性阻塞性肺疾病；气流首先；吸入疗法；噻托溴胺
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是严重危害人类健康的疾病之一，特征是呼气气流受限，主要临床表现是咳嗽、咳痰、呼吸困难[1]。支气管扩张剂吸入疗法可改善乎其气流受限，本文旨在观察噻托溴胺粉吸入剂治疗COPD的临床效果及安全性，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2008年7月~2010年4月本科的84例COPD患者，诊断均符合2007年中华医学会呼吸学分会拟定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》的诊断标准[2]。所有患者近4周内疾病处于稳定期，且未使用激素、支气管扩张剂，所有患者均自愿签署知情同意书，将84例患者随机分为以下两组：①对照组(n=42)：男性/女性=30/12，年龄(64.7±6.4)岁；②观察组(n=42)：男性/女性=31/11，年龄(65.0±6.7)岁；两组的一般情况无显著性差异(P>0.05)。
1.2 药物 噻托溴胺粉胶囊(18μg/粒，江苏正大天晴药业股份有限公司生产)、安慰剂/乳糖胶囊(18μg/粒，德国勃林格殷格翰公司生产)，1.3 方法 采用前瞻性、双盲双模拟、阳性药对照的随机研究实验方法。给予观察组患者噻托溴胺粉吸入，1粒，qd，总疗程12周；对照组患者采用安慰剂/乳糖胶囊吸入，1粒，qd，总疗程12周。吸入治疗时间均为早上7~8点，治疗期间根据患者情况给予速效支气管扩张剂，在观察期内若改变为急性加重期则改行正规治疗，待患者病情得到控制后继续本治疗方案。
1.4 临床观测指标 ①疗效观察：治疗前、治疗后6周、治疗后12周测定肺功能，指标包括吸入药物90min后测定一秒用力呼气量(FEV1)、最大肺活量(FVC)、FEV1/FVC、FEV1占预计值。②副作用：记录观察组心率加快(120次/min)、心悸、便秘、口干、泪液和唾液分泌减少、心绞痛等不良反应。
1.5 统计学方法 采用SPSS 12.0软件进行t检验，以P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 疗效 至疗程结束，观察组患者的FEV1、FVC在治疗6周后、治疗12周后与治疗前相比，差异有显著性(P<0.05)；观察组治疗6周后、治疗12周后与对照组同期测量结果相比，差异有显著性(P<0.05)，见表1.
2.2 不良反应 治疗期间，观察组口干2例、便秘1例、心率增快1例，不良反应发生率为9.5%(4/42)，无严重不良反应。
3 讨论
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是由气道、肺实质的慢性炎症所引起的进行性通气功能障碍综合征，病情呈进行性发展且伴有气道高反应性、气道重建[3]。一秒用力呼气量(FEV1)是目前诊断COPD的诊断金标准，临床研究用FEV1/FVC来评价气流受限的敏感程度，以FEV1(%)评价COPD的严重程度，以延缓FEV1的下降为治疗COPD的目的，抗胆碱药可作为COPD的一线治疗药物[4]。
噻托溴胺为抗胆碱能药物，该药能选择性作用于副交感神经的毒蕈碱受体亚型M1及M3受体，不仅选择性高且作用时间长，还能避免由于M2受体阻断而产生的唾液分泌、瞳孔散大等副作用。噻托溴胺粉作为一种长效M受体阻滞剂，其吸入剂每日吸入1次，因此患者的依从性增大，噻托溴胺的抗炎租用还能阻止气道炎症的发生。本研究结果显示，噻托溴胺治疗COPD，患者的肺功能指标FEV1、FVC均得到明显改善，且不良作用发生率低于10%，无严重不良反应，属于安全性高的药物。总之，吸入噻托溴胺治疗慢性阻塞性肺疾病可以改善患者的肺功能，不良反应少且使用方便，具有临床推广价值。
表1 观察组与对照组的肺功能测定情况(x±s)
[*与治疗前相比，差异有显著性(P<0.05)；⊙与观察组相比，差异有显著性(P<0 ......
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