自体骨髓干细胞移植联合益肾安足中药治疗糖尿病足(1)
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【摘要】 目的 探讨自体骨髓干细胞移植联合益肾安足中药治疗糖尿病足的有效性及安全性。方法 选择我院内分泌科收治的确诊为糖尿病足患者10例，分为治疗组(A组)5例，自体骨髓干细胞移植术联合益肾安足中药组(B组)5例，对疗效进行评估。结果 两组对比差异有统计学意义(P<0.05)B组疗效明显好于A组，且B组溃疡及坏疽好转亦较A组明显。所有患者均未见明显不良事件和副反应。 结论 自体骨髓干细胞移植术治疗过程简单、安全、创伤小、并发症少，能有效地增加患者的下肢血流，促进溃疡及坏疽愈合。益肾安足汤中药具有增强自体骨髓干细胞移植治疗糖尿病足疗效的作用。
【关键词】 自体骨髓干细胞移植；中药；糖尿病足
糖尿病足是由于糖尿病患者并发神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡形成和(或)深部组织的破坏，是导致糖尿病患者致残致死的严重慢性病发症之一。我院自2006年-2010年间，采用自体骨髓干细胞移植联合益肾安足中药治疗糖尿病足，初步临床观察结果令人满意，现将治疗过程和随访情况报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选择2006年10月～2010年4月我院内分泌科收治的确诊为糖尿病足患者10例。所有患者肢体均有不同程度的病变，包括肢体疼痛、冷感、麻木、间歇性跛行、溃疡和(或)坏疽、足背动脉搏动减弱、踝肱指数(ABI)降低、震动感觉阈值(VPT)增高等。其中有八处足部溃疡，四处足趾坏疽。将病变级别相同的患者随机地分为两组，保证各组病情严重程度相似，性别、年龄、病程等一般情况也相似。A组为常规治疗组，所有患者均给予控制血糖、血压、血脂，并给与扩血管、改善循环、抗炎、营养神经、换药等传统内科治疗。B组在A组治疗的基础上加用自体骨髓干细胞移植术联合益肾安足中药治疗。
1.2 移植方法
自体骨髓干细胞的动员：术前三天起每天皮下注射一次粒细胞集落刺激生长因子150ug,每天查血常规一次,直至白细胞达到30×109/L左右。
自体骨髓干细胞的采集及处理：在层流手术室严格无菌操作条件下, 局部麻醉后于患者髂后上棘处穿刺采髓, 每例约采集骨髓250～300 mL，并将其置于肝素化1640液中。在超净工作台上用Ficcol液密度梯度离心液分离出骨髓液中的干细胞，干细胞数总量要在1×109以上，根据移植点数将细胞悬液总容量稀释到20ml至30ml。
自体骨髓干细胞移植：采用缺血肌肉局部注射法：连硬麻，消毒患肢皮肤，用注射器行腓肠肌及足部网状注射，每点注射单个核细胞悬液0.1ml至0.5ml，每点间隔约3cm，共注射50—70点，最后在溃疡或坏死周边组织进行点状注射。完毕后用无菌纱布包扎。
中药方剂治疗：术后第一天开始服补肾、益气、活血中药。给予我院院内自拟方剂益肾安足汤(熟地，狗脊，牛膝，补骨脂，当归，黄芪等)，每剂水煎成200 mL，100 mL/次，2 次/d口服，连续服用两周。
1.3 观察指标
分别于治疗前、治疗后4周及12周对患者进行静息痛、肢体冷感、肢体麻木感﹑间歇性跛行评分, 测量溃疡及坏疽的面积和深度，用Doppler动脉分段测压计算踝/肱指数(ABI)，用震动感觉阈值测量仪测定震动感觉阈值(VPT)，观察不良事件和副反应。
1.4 评分标准
①静息痛评分：0分：无疼痛；1分：偶有疼痛，被问及能回忆起来；2分：疼痛经常出现但能耐受，不需或偶用一般止痛剂；3分：经常用一般止痛剂；4分：因疼痛影响睡眠，一般止痛药难以缓解。②肢体冷感评分：0分：无冷感；1分：患者偶述肢体有发凉怕冷的感觉；2分：受累肢体经常有发凉怕冷的感觉；3分：受累肢体有明显的冷、凉感觉，需要采取局部保温措施，症状方能得到一定程度的缓解；4分：受累肢体有明显的冷、凉感觉，采取局部保温措施，症状也无明显改善。③肢体麻木感评分：0分：无肢体麻木；1分：患者偶述受累肢体有麻木感；2分：受累肢体经常有麻木感；3分：受累肢体有明显的麻木感，采用保温、按摩等措施，症状能得到一定程度的缓解；4分：受累肢体有明显的麻木感，采用保温、按摩等措施，症状也无明显的改善。④间歇性跛行评分：按正常速度( 60～70 m/min) 步行，0分：行走≥500 m, 无疼痛；1分：行走400～499 m，有疼痛；2分：行走300～399 m，有疼痛；3分：行走200～299 m，有疼痛；4分：静息痛，无法行走或行走<100 m，有疼痛。
1.5 随访
治疗后1个月、3个月﹑12个月﹑24个月随访，了解患者足部情况，以及是否有不良事件和副反应发生。
1.6 统计学
应用SPSS13.0统计软件进行数据统计。组间比较用X2检验，计量资料用Paired-Sampies T Test。
2 结果
2.1 治疗前后患者静息痛、肢体冷感、肢体麻木感、间歇性跛行、震动感觉阈值(VPT)、踝/肱指数(ABI)评分的比较，详见下表。
A组治疗后4周疼痛较前改善，治疗后12周麻木较前改善，仅这两项差异有统计学意义(P<0.05)。B组治疗后4周、12周较治疗前静息痛、肢体冷感、肢体麻木感、间歇性跛行、VPT及ABI均得到不同程度的好转，差异有统计学意义，尤其是治疗后12周麻木及间隙性跛行好转更明显(P<0.01)，溃疡面也得到好转。B组与A组治疗12周后比较麻木及疼痛有显著改善(P<0.01)，VPT及ABI也得到了明显改善(P<0.05)。B组溃疡及坏疽好转亦较A组明显。
两组患者治疗前后各项指标评分分值比较(x±s)。
与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；B组与A 组治疗后比较，△P<0.05，△△P<0.01
2.2 糖尿病足溃疡变化情况
A组患者中有3处足部溃疡, 其中1处在3个月内愈合, 1处在3个月内接近愈合, 1处在3个月内仍未愈合。B组患者中有5处足部溃疡, 其中4处在2个月内愈合,1处在足趾的溃疡随坏疽趾残端处理术一并切除。
2.3 糖尿病足坏疽变化情况
A组患者中有2例足趾坏疽, 在3个月内仍未愈合。B组患者中有2例足趾坏疽, 在做骨髓干细胞移植的同时行坏疽趾残端处理术, 一例于半个月后痊愈，一例于三个月痊愈。
2.4 不良事件和副反应
B组有1例患者移植当天晚上出现低热，未予特殊处理，于术后第二天体温恢复正常。未见其他异常症状或体症出现。
2.5 随访情况
B组三例患者随访24个月,一例随访六个月，足部情况稳定，未见不良事件和副反应发生。
3 讨论
在导致糖尿病足形成的多种因素中,下肢血管病变及周围神经病变无疑起着至关重要的作用 ......
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