鼻用曲安奈德治疗中度变应性鼻炎临床观察
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【关键词】 鼻炎，变应性，常年性；曲安奈德
变应性鼻炎(AR)的患病率呈逐年上升趋势，据报我国多个城市AR的患病率为8%～20%，是严重影响人类身体健康的常见病和多发病。鼻用糖皮质激素是治疗AR的主要药物，同时是治疗中-重度持续性AR的首选药物，本研究采用患者自身对照方式，观察鼻用曲安奈德治疗4 周(220μg/d)，对持续性中-重度AR患者各项临床症状的影响，以期评估其临床疗效。
1 资料与方法
1.1 纳入及排除标准：本研究参照2004 年中华医学会耳鼻咽喉科学分会兰州会议制订的变应性鼻炎诊断标准以及分型标准选择2009年8月至2011 年2月浦东新区潍坊社区卫生服务中心五官科门诊持续性中重度AR患者82 例，排除标准包括：①有鼻窦炎、鼻息肉、明显鼻中隔偏曲等；②妊娠或哺乳期妇女；③合并哮喘行药物治疗的患者；④近期应用糖皮质激素治疗的患者。
1.2 临床资料：82例中女性38例(46%)，男性44例(54%)；年龄18～70 岁，平均年龄(35.04±12.41)岁，平均病程65个月。治疗过程中退出1例，病例脱落率为1.2%，其中1例用药2 周无自觉鼻部症状明显缓解而停药。
1.3 治疗方法 鼻用曲安奈德(国药准字H20020360；商品名：星瑞克，南京星银药业集团有限公司生产；规格为每瓶装量6ml，内含曲安奈德6.6mg，总喷120次，每喷含曲安奈德55μg)220 μg/d(晨起每次每侧鼻孔2 喷，每日1 次)，疗程4 周(28 d)。治疗期间不使用其他治疗AR 的药物。
1.4 观察指标 分别于开始治疗时、治疗后第1周、治疗后第2周、治疗后第4周作为四次访视窗由医生和患者共同对患者临床症状进行评估。临床症状评分标准：对流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏4 项症状进行评分。0 分：正常；1分：轻度(症状轻微)；2 分：中度(症状明显，但能忍受)；3 分：重度(症状难以忍受，影响日常生活)。评分时可以使用半分(如0.5、1.5、2.5)。鼻部症状总分为4 项症状得分求和。
1.5 统计方法 采用广义估计方程(Generalized Estimating Equations, GEE)对重复测量的症状评分按计数重复测量资料进行统计分析，用SPSS 19.0软件计算。P<0.05认为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床症状评分 从表1可以看出，与访视1 相比，访视2、访视3 和访视4 患者鼻部症状评分及症状总分呈普遍下降趋势，其中后一次访视与前一次访视相比，即访视2与访视1比较，访视3与访视2比较，访视4 与访视3 比较，其评分均显著低于前一次访视的评分(P<0.01)。
2.2 不良事件 治疗过程中药物相关不良事件发生率为4.9%(4/82)，主要有鼻、咽部干燥感，轻微鼻出血等，无须特殊处理上述症状可随之消失。未见有全身性严重不良事件发生。
表1 82例受试AR患者治疗前后鼻部症状评分(分，x±s)
注：a访视2与访视1相比；b访视3与访视2相比；c访视4与访视3相比;P<0.001
3 讨论
变应性鼻炎(allergic rhinitis，AR)是IgE介导的鼻腔粘膜的变态反应性疾病，可引起多种并发症。鼻用糖皮质激素对AR 患者的主要鼻部症状有明显的改善作用，已成为治疗中-重度持续性AR的首选用药之一，目前包括曲安奈德在内的多种鼻用糖皮质激素已经得到广泛应用。曲安奈德属曲安奈德的衍生物，为一种强效糖皮质激素。具有显著的抗过敏作用，可明显减轻变应性鼻炎患者的鼻腔症状，从而达到预防和治疗效果。研究表明，鼻用曲安奈德与其他鼻用糖皮质激素相比具有相对更强的鼻黏膜局部作用和更小的全身生物利用度。
星瑞克-曲安奈德鼻喷雾剂是国内新近研制的治疗变应性鼻炎的国家级新药，其主要成份曲安奈德为一强效、长效的糖皮质激素。AR患者鼻塞、流涕、鼻痒、喷嚏各项鼻部症状计分和总分于治疗后第1 周比治疗前明显下降，差异有统计学意义，表明随着疗程延长，疗效能得到进一步提高。
在历时4周的用药过程中，与曲安奈德鼻喷雾剂相关的药物不良事件发生率为4.9%，主要表现为鼻、咽部干燥感 ......
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