Coflex棘突间动力内固定装置植入治疗老年退行性腰椎管狭窄症临床观察
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1 对象与方法
1.1 研究对象 入选标准：①年龄18～70岁，性别不限；②临床表现：均有严重的腰腿痛症状伴或不伴有下肢麻木、感觉缺损、肌力降低，神经源性间歇性跛行，经至少6个月严格保守治疗无效；③X线片、CT或MRI检查均证实为腰椎间盘突出伴椎管狭窄，或伴有不同程度黄韧带肥厚中央椎管狭窄(CT 测量椎管矢状径≤10mm[2])、侧隐窝狭窄、小关节内聚增生，呈“蜂腰”状改变；④愿接受本手术签订知情同意书并愿意配合定期随访。见表1。
表1 两组患者的基本资料比较
1.2 治疗方法
1.2.1 Coflex组患者行Coflex棘突间动力内固定装置。患者全身麻醉后，俯卧位，后正中入路。C型臂X线机定位后，依据术前体格检查以及影像学检查明确的神经受累节段，采用腰椎后正中切口。剥离两侧骶脊肌显露病变椎体及相邻椎体棘突、椎板及关节突关节，保护Coflex植入节段棘上韧带的完整，将棘上韧带从待固定节段上下棘突上剥离并向侧方拉开，切除棘间韧带，修整上下棘突相对缘。视具体情况对病变椎体行单侧或双侧椎板开窗减压，去除增生肥厚的黄韧带，关节突肥大者去除小关节内侧1/3。
1.2.2 PLIF组患者行PLIF。所用椎体间融合器(Cage)有Depuy公司生产的碳纤维融合器和LINK公司生产的TFC融合器。采用静脉加气管复合全麻，俯卧位，以病椎为中心作后正中切口，全椎板切除。以手术节段为中心逐层切开，暴露病变间隙上下椎板﹑小关节突及横突。?C型臂X线机定位后在病变节段上下椎体先打入椎弓根螺钉。再次检查硬脊膜及神经根情况，应用C型臂X线机确认Cage及椎弓根钉的置入位置无误后，适度加压椎间隙后固定椎弓根钉。术后留置硅胶多孔引流管，逐层缝合切口，术毕。
1.2.3 术后处理 术后2～3 d拔除引流管。常规脱水和激素治疗3 d，使用广谱抗生素5～7 d。术后第3d嘱患者开始行直腿抬高训练，1周后行腰背肌功能锻炼，鼓励患者早期活动，以预防下肢深静脉血栓形成等并发症，卧床6～8周后佩戴支具下床行走锻炼。3个月后开始正常工作生活。
1.3 疗效评价 ①手术创伤程度指标：记录术中出血量、48 h内伤口引流量、术后3 d切口疼痛程度采用视觉模拟评分法评分(0～10分法)、术后下地活动时间；②临床疗效：所有患者手术前后均行进行腰部及下肢疼痛强度(VAS法)评定，采用日本矫形外科协会评分法(29分法)及汉化的Oswestry功能障碍指数评分法来评价患者神经功能和症状的改善情况。采用ODI指数评分表，主要包括疼痛、单项功能和个人综合功能三方面的评定，共9项，总分为45分。Oswestry功能障碍指数中每项有6个备选答案，将9个项目选择答案相应得分累加后计算其所占总分(45分)的百分比，即为汉化的Oswestry功能障碍指数，0正常.越接近100%则功能障碍越严重。③影像学记录的指标为：均于术前及术后12个月行腰椎CT，观察椎间隙背侧高度的变化、狭窄节段椎间隙层面正中矢状径、内固定器的位置的情况。
1.4 统计学处理 采用SPSS11.5统计软件进行数据分析，计量资料以(χ±s)表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2 检验，以P<0.05为差异有显著意义。
2 结果
2.1 手术创伤程度指标 在手术时间、术中出血量、48 h内伤口引流量、术后3 d切口疼痛程度(VAS)评分、术后下地活动时间等方面，Coffex组显著少于PLIF组(P<0.01)。见表1。
表1 手术创伤程度指标比较(x±s)
2.2 临床疗效 术后两组患者症状均获明显改善，未再出现间歇性跛行及神经根压迫症状。CT检查椎间隙背侧高度明显增大，狭窄节段椎间隙层面正中矢状径有所增加。在腰腿痛VAS评分、JOA评分、ODI评分、椎间高度及MSD方面，两组患者术后均较术前有显著改善(P均<0.01)，但两组术前和术后12个月比较均无明显差异性(P>0.05)。
2.3 并发症 两组患者80例术后均获随访12个月。两组患者未出现内固定松动脱出、棘突骨折等并发症。Coffex组出现伤口感染延迟愈合1例，未发现与Colfex装置本身相关的并发症；PLIF组出现下肢静脉血栓形成1例，经对症治疗痊愈。两组的术后并发症无显著差异(χ2 =0.4164，P>0.05)。
3 讨论
Coflex植入术可作为替代PLIF的一种治疗DLSS较为安全有效的手术方式，对于椎间盘突出症、椎管狭窄症的近期疗效满意，可恢复椎管狭窄病例的椎间隙高度 ......
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