联合应用得舒特及美常安治疗腹泻型IBS的临床疗效观察
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参见附件。
肠易激综合征(IBS)是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病，须经检查排除可引起这些症状的器质性疾病。本病是最常见的一种功能性肠道疾病，根据临床特点可分为腹泻型、便秘型和腹泻便秘交替型。其病因和发病机制尚不十分明确，临床上治疗方法不一。我科于2010年9月-2011年4月联用美常安及得舒特治疗腹泻型IBS,取得一定疗效,现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 以2010年9月-2011年4月来我院消化内科门诊治疗的150例腹泻型IBS患者作为研究对象，按随机数字表法将病例分为3组:美常安组50例,男23例,女27例,年龄24~48岁,平均年龄36岁;得舒特组50例,男21例，女29例,年龄23~52岁,平均41岁；联合用药组50例,男24例，女26例,年龄25~59岁,平均38岁。3组病例年龄、性别比较，差异无统计学意(P>0.05)。所有患者近3月内均做过结肠镜检查除外大肠器质性病变,近1月内粪便常规和隐血试验无异常,近1周内未服用影响胃肠动力的药物, 症状符合罗马Ⅱ诊断标准[1]，并伴有下3项症状中的2项:(1)腹痛或腹部不适在排便后缓解;(2)腹部不适或腹痛伴排便次数的改变,排便>3次/天;(3)腹部不适或腹痛伴粪便性状的改变：稀便、水样便。排除标准包括：①便秘型和混合型IBS;②胃肠道、腹腔内或全身疾病及心、肝、肾功能不全;③甲状腺疾病及糖尿病;④妊娠、哺乳期妇女;⑤结缔组织疾病、神经系统疾病和严重的心理障碍。
1.2 方法 美常安组患者服用美常安(枯草杆菌肠球菌二联肠溶胶囊，20粒/盒，250mg/片，北京韩美制药提供)，每次2粒, 每日三次，三餐前口服；得舒特组患者服用得舒特(匹维溴铵片，15片/盒，50mg/片，苏威制药)，每次1片，每日三次，三餐前口服；联合用药组患者联合给予美常安(每次2粒, 每日三次，三餐前口服)和得舒特(每次1片，每日三次，三餐前口服)。三组均给与药物治疗4周，治疗期间禁用任何其他类药物,并尽量避免食用使个体产生胃肠不适的食物,戒烟酒，避免腹部受冷。护理人员每周对患者随访1次，记录患者的病情发展、精神状态以及出现的不良反应。
1.3 疗效评价
1.3.1 IBS的症状评分标准[2]：以腹痛(程度及持续时间)、腹泻(次数)、大便性状(水样便或稀便)、精神紧张或抑郁为症状观察指标，按临床症状轻重分级及评分。0级：0分，无症状；1级：1分，轻度，经提示后可意识到症状存在；2级：2分，中度，自觉有症状，但不影响工作；3级：3分，重度，自觉症状明显影响生活和工作。大便性状根据Bristol分型。
1.3.2 单项症状疗效评定标准：疗效指数＝(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%。疗效评定：显效：疗效指数>75%；有效：51%～75%；无效：≤50%。总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100%。
1.4 观察指标
1.4.1 生化检查: 治疗前和试验结束当日分别监测患者的生命体征，检查血、尿、便常规及大便潜血、心电图、肝功能与肾功能。
1.4.2 安全性评价:安全性评价包括对临床症状、血压、心率等临床体检结果、肝肾功能等实验室检查结果以及所有不良反应如大便干结、恶心、呕吐、过敏反应、心动过速、血压变化等的记录和评价。
1.5 统计学分析 采用SPSS 11.5软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(x±s)表示,采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0. 05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 各组治疗前后症状积分比较：各组治疗后1周、2周、4周症状积分均逐渐下降，4周末症状积分较治疗前均有明显下降(P<0.05)。治疗4周后，美常安组与得舒特组比较无显著性差异，联合用药组与美常安组和得舒特组比较有显著性差异(P<0.05)。见表1。
表1 各组治疗前后症状积分比较
* 各组治疗4周后与治疗前比较P<0.05；# 治疗4周后联合用药组与得舒特组比较P<0.05；## 治疗4周后联合用药组与美常安组比较P<0.05。
2.2 各组治疗后疗效比较：治疗1周后，美常安组、得舒特组及联合用药组总有效率分别为50% 、52%、66% ，联合用药组总有效率高于美常安组及得舒特组(P<0.05)，美常安组与得舒特组比较无显著性差异(P>0.05)；治疗2周后，美常安组、得舒特组及联合用药组总有效率分别为62% 、66%、78% ，联合用药组总有效率高于美常安组及得舒特组(P<0.05)，美常安组与得舒特组比较无显著性差异(P>0.05)；治疗4周后，美常安利组、得舒特组及联合用药组总有效率分别为70% 、74%、90%，联合用药组总有效率显著高于美常安组及得舒特组(P<0.05)，美常安组与得舒特组比较无显著性差异(P>0.05)。见表2。
表2 各组治疗后疗效比较
* 治疗1周后，美常安组与得舒特组比较P>0.05；# 联合用药组与美常安组比较P<0.05；▲ 联合用药组与得舒特组比较P<0.05。** 治疗2周后，美常安组与得舒特组比较P>0.05；## 联合用药组与美常安组比较P<0.05；▲▲ 联合用药组与得舒特组比较P<0.05。*** 治疗4周后，美常安组与得舒特组比较P>0.05；### 联合用药组与美常安组比较P<0.05；▲▲▲ 联合用药组与得舒特组比较P<0.05。
2.3 安全性分析 治疗前后各组患者生命体征均较平稳，血、尿、便常规，肝肾功能检查及心电图均未见明显变化。美常安组及匹维溴铵组患者均无不良反应发生；联合用药组有1例轻度便秘，但不影响进一步治疗。继续用药后不良反应缓解，全部病例均能耐受完成疗程，无因不良反应终止治疗者。
3 讨论
目前认为肠道感染后是IBS发病的重要因素[4]，流行病学研究发现,肠易激综合征患者多存在肠道菌群失调。美常安是由枯草杆菌、屎肠菌二联活菌组成的一种微生态复合制剂，可直接补充正常生理菌。枯草杆菌可产生溶菌酶等多种对肠道致病菌有抑制作用的物质，从而抑制肠道的有害菌过度繁殖；屎肠菌对致病菌有很强的抑制作用，使肠道恢复微生态平衡，维持肠道正常功能。本研究结果可见 ......
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