(山东省中医药大学附属医院，山东 济南，250011)

    【摘要】 中药制剂中有效成分的化学降解与其结构密切相关，不同化学结构的有效成分，具有不同的稳定性。本文探讨了影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法。

    【关键词】 中药制剂；稳定因素；稳定方法1 影响中药制剂稳定性的因素

    中药制剂中有效成分的化学降解与其结构密切相关，不同化学结构的有效成分，具有不同的稳定性。影响中药制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素主要是指pH值、溶剂、离子强度、赋形剂与附加剂等；外界因素主要包括制剂工艺、水分、空气(氧)、温度、光线、金属离子、包装材料等。这些因素对于中药制剂处方的设计、剂型的选择、生产工艺和贮存条件的确定，及其包装的设计等都是十分重要的。现将其中最主要的影响因素讨论如下：1.1 制剂工艺的影响 药物的不同剂型，具有不同的稳定性；同种药物即使制成相同的剂型，因制备工艺的差别亦可以引起药物稳定性的变化。中药制剂的制备过程包括提取、分离、浓缩、干燥和成型等阶段，多数需经水、醇和热的处理，各阶段都可能发生一些重要阿物理、化学变化，导致制剂中有效成分的降解和损失 ......