温度与光照对阿昔洛韦的影响
【摘要】 目的 探讨温度和光照对阿昔洛韦的影响。方法 HPLC法测定条件：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，甲醇-水(10：90)为流动相，流速1.0ml/min，检测波长254nm。结果 阿昔洛韦在不同的贮存条件下含量会有变化。结论 阿昔洛韦的保存条件要求较高，最适宜的保存条件是低温避光。
【关键词】 阿昔洛韦；温度；避光
阿昔洛韦[1] 为抗病毒新药，具有疗效好，毒性低的特点，临床用于I型和Ⅱ型疱疹病毒、水痘、带状疱疹，乙型肝炎、病毒等感染[2][3]，且无不良反应，已成为治疗上述感染，特别是重症感染的首选药物。目前，阿昔洛韦有多种制剂[4]，通过参考有关资料[5-8]，我通过对阿昔洛韦的含量测定，探索温度及光照条件的影响。1 仪器与试药1.1 仪器 Agilent 1200(四元泵：G1322A，进样器：G1311A，柱温箱：G1329A，检测器：G1314B)，色谱柱：Agilent HC-C18，4.6*150mm。1.2 试药 对照品：阿昔洛韦(中检所：140630-200602)，供试品：阿昔洛韦(批号：20111018M-11-1，浙江浙北药业)，所用试剂均为色谱纯。2 实验方法与结果2.1色谱条件 流动相为甲醇-水(10：90)；流速1.0ml.min-1，检测波长254nm；进样量20ul。2.2 溶液的制备 2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取减压干燥至恒重的阿昔洛韦对照品适量，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用流动相稀释成约20ug/ml的溶液，即得。2.2.2 供试品溶液的制备 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，用0.45um的微孔滤膜滤过，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。2.3 线性关系 精密称取对照品适量，依上法色谱条件配成浓度为1,5,10,20,40ug/ml的溶液，按照上述色谱条件，分别取20ul注入色谱仪，记录色谱图。以阿昔洛韦浓度对峰面积作回归处理，得直线方程：Y=0.5258+0.9983*10-5X，r=0.99998。实验结果表明：在1～40ug/ml内，阿昔洛韦峰面积与浓度线性关系良好，方法可行。2.4 精密度试验 取同一份阿昔洛韦对照品溶液，按上述色谱条件，20ul进样，重复进样6次，其RSD=0.99%(n=6)，表明进样精密度较好。2.5 供试品溶液稳定性试验 取供试品溶液依法在放置0、2、4、8、24小时，各测定1次，放置0小时和24小时的含量测定结果误差为0.2%，说明供试品溶液稳定性较好。2.6 重复性试验 在上述色谱条件下, 取同一批样品5 份, 按“2.2.2供试品溶液的制备” 项下的方法测定, 结果阿昔洛韦的平均含量为99.5%, RSD=0.28%。2.7 回收率试验 精密称取已知含量的同批样品5份，精密加入一定量的阿昔洛韦对照品，进样量20μl，按样品含量测定项下测定，取20 μl 按上述色谱条件进行测定, 平均回收率为99.97%, RSD=0.06%。3 关于贮存条件的影响
, 百拇医药
将对照品与供试品分别在0℃、10℃、室温及避光条件下进行贮存，处理方法同上，所得到的阿昔洛韦峰面积与含量见表1.
表1 不同贮存条件下的阿昔洛韦含量4 试验讨论
通过在不同的贮存条件下测得的阿昔洛韦含量结果表明，阿昔洛韦适宜在低温且避光条件下保存。如果贮存温度过高或者不进行避光保存，阿昔洛韦性质不稳定，容易发生降解或者是其他反应，导致结果发生变化。参考文献[1] 国家药典委员会.中国药典(2010年版)二部.中国医药科技出版社,2010:390.[2] 范慧海，陈萌新，何梅玲.口服联合外用阿昔洛韦治疗小儿水痘50例临床疗效观察.遵义医学院学报.2007:03.[3] 于洪妍.阿昔洛韦治疗小儿水痘疗效分析.吉林医学.2009,22.[4] 曲静，薛秀珍，王德利，等.阿昔洛韦分散片的处方研究[J].药学进展,2002,26(4):232-233.[5] 杨锡祥，蔡永青.反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦软膏的含量[J].安徽医药,2004,9(2):120-121.[6] 廖洪娟，张涛. HPLC法测定阿昔洛韦分散片的含量[J].当代医学，2009,25.[7] 王倩,刘新元，王桂燕.HPLC法检查阿昔洛韦分散片的有关物质[J].现代仪器,2006,12(04):31-33.[8] 陈牧文. HPLC法测定阿昔洛韦缓释片的含量.海峡药学,2006,19(5)92-93., 百拇医药(祁星星 李净 马亚玲 霍际伟 于国江)
【关键词】 阿昔洛韦；温度；避光
阿昔洛韦[1] 为抗病毒新药，具有疗效好，毒性低的特点，临床用于I型和Ⅱ型疱疹病毒、水痘、带状疱疹，乙型肝炎、病毒等感染[2][3]，且无不良反应，已成为治疗上述感染，特别是重症感染的首选药物。目前，阿昔洛韦有多种制剂[4]，通过参考有关资料[5-8]，我通过对阿昔洛韦的含量测定，探索温度及光照条件的影响。1 仪器与试药1.1 仪器 Agilent 1200(四元泵：G1322A，进样器：G1311A，柱温箱：G1329A，检测器：G1314B)，色谱柱：Agilent HC-C18，4.6*150mm。1.2 试药 对照品：阿昔洛韦(中检所：140630-200602)，供试品：阿昔洛韦(批号：20111018M-11-1，浙江浙北药业)，所用试剂均为色谱纯。2 实验方法与结果2.1色谱条件 流动相为甲醇-水(10：90)；流速1.0ml.min-1，检测波长254nm；进样量20ul。2.2 溶液的制备 2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取减压干燥至恒重的阿昔洛韦对照品适量，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用流动相稀释成约20ug/ml的溶液，即得。2.2.2 供试品溶液的制备 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，用0.45um的微孔滤膜滤过，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。2.3 线性关系 精密称取对照品适量，依上法色谱条件配成浓度为1,5,10,20,40ug/ml的溶液，按照上述色谱条件，分别取20ul注入色谱仪，记录色谱图。以阿昔洛韦浓度对峰面积作回归处理，得直线方程：Y=0.5258+0.9983*10-5X，r=0.99998。实验结果表明：在1～40ug/ml内，阿昔洛韦峰面积与浓度线性关系良好，方法可行。2.4 精密度试验 取同一份阿昔洛韦对照品溶液，按上述色谱条件，20ul进样，重复进样6次，其RSD=0.99%(n=6)，表明进样精密度较好。2.5 供试品溶液稳定性试验 取供试品溶液依法在放置0、2、4、8、24小时，各测定1次，放置0小时和24小时的含量测定结果误差为0.2%，说明供试品溶液稳定性较好。2.6 重复性试验 在上述色谱条件下, 取同一批样品5 份, 按“2.2.2供试品溶液的制备” 项下的方法测定, 结果阿昔洛韦的平均含量为99.5%, RSD=0.28%。2.7 回收率试验 精密称取已知含量的同批样品5份，精密加入一定量的阿昔洛韦对照品，进样量20μl，按样品含量测定项下测定，取20 μl 按上述色谱条件进行测定, 平均回收率为99.97%, RSD=0.06%。3 关于贮存条件的影响
, 百拇医药
将对照品与供试品分别在0℃、10℃、室温及避光条件下进行贮存，处理方法同上，所得到的阿昔洛韦峰面积与含量见表1.
表1 不同贮存条件下的阿昔洛韦含量4 试验讨论
通过在不同的贮存条件下测得的阿昔洛韦含量结果表明，阿昔洛韦适宜在低温且避光条件下保存。如果贮存温度过高或者不进行避光保存，阿昔洛韦性质不稳定，容易发生降解或者是其他反应，导致结果发生变化。参考文献[1] 国家药典委员会.中国药典(2010年版)二部.中国医药科技出版社,2010:390.[2] 范慧海，陈萌新，何梅玲.口服联合外用阿昔洛韦治疗小儿水痘50例临床疗效观察.遵义医学院学报.2007:03.[3] 于洪妍.阿昔洛韦治疗小儿水痘疗效分析.吉林医学.2009,22.[4] 曲静，薛秀珍，王德利，等.阿昔洛韦分散片的处方研究[J].药学进展,2002,26(4):232-233.[5] 杨锡祥，蔡永青.反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦软膏的含量[J].安徽医药,2004,9(2):120-121.[6] 廖洪娟，张涛. HPLC法测定阿昔洛韦分散片的含量[J].当代医学，2009,25.[7] 王倩,刘新元，王桂燕.HPLC法检查阿昔洛韦分散片的有关物质[J].现代仪器,2006,12(04):31-33.[8] 陈牧文. HPLC法测定阿昔洛韦缓释片的含量.海峡药学,2006,19(5)92-93., 百拇医药(祁星星 李净 马亚玲 霍际伟 于国江)