(广东工业大学，广东 广州，510095；海南康芝药业股份有限公司，广东 广州，510095；北京信合运通科技有限公司，北京，100013；康采恩医药有限公司，广东 广州，510600)

    【摘要】 目的：寻找处理奥扎格雷有关物质超标的方法，将单杂降低至0.1%以下，完善生产工艺。方法：采用改变溶剂极性使用DMF和水的混合溶剂重结晶。结果：将奥扎格雷单杂降低至0.04%。结论：使用DMF和水的混合溶剂重结晶可以将奥扎格雷单杂降低至0.1%以下。

    【关键词】 奥扎格雷;有关物质超标：重结晶

    奥扎格雷是一种新型抗血小板聚集药，化学名(E)-4-(1-咪唑甲基)肉桂酸，是日本小野药品工业株式会社于1989 年以商品名Cataclot 投放市场的首个特异性血栓素合成酶A2 (TXA2)抑制剂。药理研究表明，奥扎格雷的作用部位是血小板与血管内皮细胞 ......