莫匹罗星乳膏的制备及质量控制
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【摘要】目的 优选莫匹罗星乳膏处方，进行含量测定的条件研究，测定乳膏的流变学性质，对制剂稳定性进行部分项目考察。方法 采用乳化法制备乳膏，以乳膏外观、分散相粒径、稳定性为指标，确定最佳处方；紫外分光光度法测定含量；旋转粘度计测定流变学性质。结果 最佳处方为硬脂酸–单甘酯–十六醇–液状石蜡–凡士林–卖泽–乳化剂OP–莫匹罗星–丙二醇–复合防腐抗氧剂–蒸馏水(7.5 g:2.8 g:3.0g:13 Ml:4.0 g:6.0 g:7 mL:2.0 g:10.0 g:2 mL:40 mL)，莫匹罗星回归方程为A=0.08777C+0.00855，r=0.99995，线性范围为(1.5～12) ug·mL-1，平均回收率为100.18%(RSD=2.656)，下行线方程为D=0.137τ-38.45，r=0.9909，上行线方程为D=211.81lgτ-559.50，r=0.8860。结论 莫匹罗星乳膏属塑性流体兼触变性，符合乳膏剂的制备要求，质量可控，稳定性好。
【关键词】莫匹罗星乳膏；含量测定；回收率；流变学
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