摘要：随着社会经济不断发展，药品的研发与生产在技术上取得了很大的进步，药品在研发与生产控制也越来越严格，药品研发与生产在质量管理规范也不断趋于完善化。因为药品质量和人的生命安全关系密切，在研发生产中管理出现任何偏差，都会直接影响生命健康，近年来各种药品质量问题广泛引起社会关注，所以对于药品研发与生产质量控制的研究对于生命发展具有重要的意义。本文从药品研发的过程为研究起点，探讨药品研发与生产中的质量管理策略。

    关键词：药品研发；药品生产；质量；GMP

    引言：

    近年来社会中频繁曝出药品质量问题引发的严重社会问题，通过这些现象我们不仅看到，药品质量直接严重影响生命安全，更能通过这些事件看出，我国在药品生产安全管理中存在着很大的漏洞，通过这些鲜活的例子，我们看到药品是用来挽救生命的，而不是为了眼前的利益用来危害生命的，我们在严惩这些不法的药品生产商的同时，要对这样的事件深刻思考，要反思药品生产研发中为什么会有这样的现象产生，思考出现这样的情况我们作为社会的一份子，该怎么去做，而且对于今后的药品发展该怎么规范和控制提出宝贵的意见。

    一、关于药品研发的过程及质量控制

    (一)药品研发过程中存在的部分问题探究

    在我国药品研发方面，虽然取得了可观的成就，但是在药品研发领域 ......