纪立君

    摘要：在生命科学领域技术的发展，生物技术产业中特别是生物制药产业受到了各个国家的关注，也成为目前世界经济中最具有活力的新产业。主要针对我国生物药品的技术研发现状与对策进行分析。

    关键词：生物药品；技术研发问题；分析

    新药研发能力是一个国家医药产业发展水平的重要标志。美国 FDA 关键路径计划、欧盟创新药物计划、日本创新药品和医疗器械五年战略规划等，体现了各国对于创新药物研发的重视。我国在 2007年审议通过了重大新药创制计划，并于 2010 年 6 月公布了“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划以及 2011 年度启动的第一批课题申报指南。本文介绍了世界和我国医药产业及药品研发的现状，并针对我国情况进行思考、提出建议。

    1、我国生物医药的行业现状

    虽然我国在生物制药方面开始研究比较晚，一直到 19 世纪 70 年代我国才将生物学上的 DNA 重组技术用在医学上，开始逐渐发展生物药品，但是国家对生物制药技术非常重视，在国家政策的支持下，使得生物制药这块领域迅速发展，技术水平得到了有效的提升，目前，已经接近发达国家水平。在长期的技术创新下，也打破了外国药品垄断中国药品市场的局面，我国生产的药品渐渐步入正轨，走向国际化，一些上市的制药企业不但在设备上非常先进 ......