摘要：我国在科学研究方面取得的成就非常显着，但在药物研发方面，与发达国家相比，仍未达到国外先进水平。主要导致这种现象的原因是对药品开发的重视程度不足、资金投入比较少、没有确定长期的研发目标、药品研发所需的原材料不充足等。从总体来看，我们国家在进行药品研发的过程中，缺乏对药品的创新和优化，特别是药物制剂，其工艺开发与产业化发展都比较落后，医药行业需要注意这一点，改善药物制剂研发中存在的不足，促进药物制剂工艺开发與产业化发展。

    关键词：药物制剂;工艺开发;产业化

    1.药物制剂工艺放大效应

    不同种类的药物制剂的放大效应是存在差别的，所以在进行不同的操作时，一定要从不同是的角度来考虑。比如，将药末放在胶囊中时，这项工艺的放大效应就比较小;小瓶溶液在进行高温灭菌时产生的工艺放大小效应也比较小;而对于一些固体的药品、脂质体或者是乳剂等类型的物质，在操作的过程中会采用其他方式进行处理，那么这类物质在处理的过程中所产生的工艺放大效应则比较大，而且在处理的过程中，还会受到多种因素的影响，比如设备、工艺参数、环境条件等，无法有效的掌握好每个成分之间的变化情况。

    为了关注在工业生产或销售过程中临床阶段证明的药物的有效性和安全性，扩大药物制剂的过程需要确保产品质量的一致性。有必要对某些药物的人体吸收和体外释放进行相关的试验和研究 ......