张帆 祖洪影

    摘要：目的：分析PD1/PD-L1抑制剂相关心肌炎不良反应，从而为临床合理用药提供依据。方法：抽调美国FDA不良事件报告系统、欧洲药物疑似不良反应系统以及WHO-Vigibas中的数据，以PD1/PD-L1抑制剂上市到目前时期内相关心肌炎不良事件，对数据报告进行总结。结果：对所有三大报告数据中的分析中可知PD1/PD-L1抑制剂相关心肌炎不良反应情况分别为169例、166例以及238例，报告指数最高的是美国FDA不良事件报告系统162例，显示最强信号的为avelumab。结论：分析PD1/PD-L1抑制剂相关心肌炎不良反应可保证药物上市后的安全性评估，从而进行深度的分析和验证，以保证临床用药安全性。

    关键词：PD1/PD-L1抑制剂;相关心肌炎;不良反应;三大报告系统

    随着医学水平的不断进步，肿瘤免疫逐渐成为临床常用的抗癌方式，尤其是抗程序细胞死亡蛋白1以及配体免疫检查点抑制剂 ......