中成药中非法添加西地那非的质量标准研究
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枸橼酸西地那非片是国家食品药品监督管理局批准上市的治疗男性性功能障碍的药品,属于二类精神药品管理范围,对伴有心血管系统疾病和糖尿病的患者具有严重不良反应,必须在医生指导下使用,不得在药店零售。由于该药的特殊用途和高额附加值,一些不法分子为满足患者“治病心切”“片面追求速效”等心理需求,牟取暴利,擅自在补肾壮阳类中药和保健品中加入此药,患者在不知情的情况下使用,增加了产生不良反应的隐患,严重威胁到服用者的安全。为避免隐患,笔者拟制定一个适应当前需要的质量标准,为该类药品的监管提供更加科学、准确的检验方法。
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