[摘要] 目的 建立抗纤胶囊的质量标准。 方法 采用薄层色谱法对抗纤胶囊中苦参、赤芍进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中的粉防己碱，色谱柱为：Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm，5μm)分析柱；流动相：甲醇-三乙胺溶液(3.5→500)(80∶20)，流速：0.9 mL•min；检测波长：283 nm。 结果 薄层色谱法具有专属性，高效液相色谱法准确可靠，粉防己碱在进样量0.09282～2.7846 μg范围内线性关系良好，回归方程为Y=735786X-428.14，r=1.0000(n=10)，平均回收率为99.11%，RSD为1.89%。 结论 该法可作为抗纤胶囊的质量控制标准。

    [关键词] 抗纤胶囊；薄层色谱法；高效液相色谱法；粉防己碱；质量标准

    [中图分类号] R944.5   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616(2011)22-31-02

    The study of standara quality on Kangxian capsules

    ZHU Lin  ZHAI Meihua

    The Drug Control Institute of Nantong City in Jiangsu Province,Nantong226006,China

    [Abstract] Objective To establish the quality standard of Kangxian Capsules. Methods Radix Sophorae Flavescentis ......