时间分辨荧光免疫法筛查新生儿先天性甲状腺功能减低的临床研究
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[摘要] 目的 探讨时间分辨荧光免疫法在新生儿先天性甲状腺功能减低筛查中的临床应用优势。 方法 分别采用ELISA法和TRFIA法共对40 008例新生儿进行新生儿先天性甲状腺功能减低疾病筛查，并比较两种方法筛查的结果。 结果 ELISA法和TRFIA法筛查的阳性检出率分别为0.04%和0.10%，差异有统计学意义(x2=12.38，P<0.05)；ELISA法和TRFIA法的≥5 mIU/L比率分别为16%和25%，差异有统计学意义(x2=22.6，P<0.05)。 结论 TRFIA法在筛查新生儿先天性甲状腺功能低下中的阳性检出率较高，应在临床上推广使用。
[关键词] 时间分辨荧光免疫法；酶联免疫吸附试验；先天性甲状腺功能减低；新生儿
[中图分类号] R722.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2012)04-124-02
先天性甲状腺功能低下(CH)是我国《母婴保健法》规定的新生儿疾病筛查的项目之一，目前对CH的筛查方法很多，每种方法的原理各不相同，筛查的阳性检出率也存在巨大差异。同时本病在我国新生儿发病率较高，对儿童智力发育影响很大，临床上一般建议越早开始治疗，远期预后越好。因此选择灵敏度高、操作简便的筛查方法至关重要。早期一般采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行筛查，随着技术的不断发展和更新，逐渐出现时间分辨荧光分析法(TRFIA)，是近十余年来最灵敏的微量分析技术之一。本研究2009年1月~2010年5月和2010年6月～2011年12月分别采用上述两种方法共对40 008例新生儿进行了先天性甲状腺功能低下疾病筛查，并比较两种方法筛查结果，进一步探究时间分辨荧光免疫法在新生儿先天性甲状腺功能减低筛查中的临床应用优势。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2009～2011年在全县新生儿筛查网络医院、保健院出生的新生儿，共筛查40 008例新生儿。
1.2 入选标准
(1)在当地筛查定点网络医院、保健院出生的新生儿；(2)上述患者均符合新生儿先天性甲状腺功能减低的筛查标准[1-2]。排除标准：(1)畸形儿；(2)早产儿等 ......
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