盐酸头孢吡肟(含精氨酸)内毒素动态浊度法方法的确立
[摘要] 目的 建立盐酸头孢吡肟(含精氨酸),动态浊度法检测的试验方法。 方法 将盐酸头孢吡肟(含精氨酸)制成浓度为0.65 mg/mL的溶液进行测定。 结果 在该试验条件下,鲎试剂的标准曲线可靠性试验相关系数的绝对值为0.996(>0.980),盐酸头孢吡肟(含精氨酸)内毒素的回收率为86.56%、70.76%、71.63%(应在50%~200%之间)。 结论 该方法简单,具有较高的灵敏度和准确度,可以准确定量。[关键词] 动态浊度法;内毒素
[中图分类号] R965.2?[文献标识码] B?[文章编号] 2095-0616(2012)14-87-02
细菌内毒素检查法主要有凝胶法和光度法,前者进行限度检查和半定量检测,后者则可以进行定量检测。光度法包括浊度法和显色基质法。浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。浊度法分为动态浊度法和终点浊度法。动态浊度法是检测反应混合物的浊度到达某一预先设定的吸光度所需要的反应时间,或是检测浊度增加速度的方法。目前国内内毒素检测,采用凝胶法的较为普遍,而用光度法建立测试方法的不是太多。本研究旨在通过方法学验证,确定盐酸头孢吡肟(含精氨酸)内毒素动态浊度法的检测方法[1] ......
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