华蟾素胶囊中5—羟色胺的含量测定方法研究
[摘要] 目的 建立华蟾素胶囊中5—羟色胺的含量测定方法。 方法 利用分光光度法,检测波长556 nm,标准曲线法测得浓度。 结果 5—羟色胺在0.044 5~0.222 5 mg范围内线性关系良好,r=0.998 8,平均回收率为96.8%,RSD为1.42%。结论 该方法简便易行,结果准确、可靠,重复性好,可用于华蟾素胶囊的质量控制。[关键词] 分光光度法;华蟾素胶囊;5—羟色胺;含量测定
[中图分类号] R286.0?[文献标识码] B?[文章编号] 2095—0616(2012)18—103—02
华蟾素胶囊是由华蟾素片改变剂型而成的制剂,华蟾素片收藏于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂标准第14册,标准代号为WS3—B—2564—97。本品由单味干蟾皮经提取精制而成,具有解毒、消肿、止痛功效,主要用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等的治疗[1]。原片剂质量标准中无含量测定项,为有效控制本品质量,依据SFDA《药品注册管理办法》及相关技术指导原则[2—4],本资料对其质量标准,特别是对含量测定方法进行了研究。据资料报道[5—6],干蟾皮中含有多种化学成分,如华蟾蜍毒素、华蟾蜍素及次素、去乙酰华蟾素、蟾蜍配基、脂蟾毒配基、吲哚类生物碱(如蟾酥碱 ......
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