复方玄驹胶囊治疗少弱精子症患者的临床研究(2)
 |
| 第1页 |
参见附件。
1.2?治疗方法
1.2.1?试验方法?采用开放性、自身前后对照的临床研究。
1.2.2?试验程序?根据治疗前检查筛选合格病例，少弱精子症初诊患者或采用其他药物治疗过的复诊患者经1个月洗脱期后方能开始服药，4、8、12周后复查，评价药物的疗效。
1.2.3?给药方案?入选患者口服复方玄驹胶囊(施强药业集团有限公司，Z20060462)3粒，3次/d，共12周。
1.3?诊断及纳入标准
1.3.1?入选标准?参照WHO规定的诊断标准：身体健康，与女方同居1年以上，有正常性生活，未采取任何避孕措施，排除女方因素女方未怀孕者。所有患者检查前3～7 d必须未排精，采用手淫法取精液于干燥消毒的量杯内，恒温水浴半小时，等待其完全液化。根据WHO《人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册》：将精子密度小于20×106/mL或者精子活率小于60%或(a+b)级精子<50%的患者纳入观察。受试者在观察前1个月未用改善精子数目或活力的中西药物，或虽然用过，但同意进行1个月的洗脱。
1.3.2?排除标准?入选患者均排除男性性功能障碍、生殖器畸形、内分泌原因、免疫性因素及泌尿生殖道的细菌性感染。
1.4?疗效观察指标
主要疗效指标为精子密度、(a+b)级精子和精子活率；次要疗效指标为a级精子、精液量、液化时间、正常精子形态以及果糖含量和α-中性糖苷酶活性。
1.5?统计学处理
采用SPSS13.0统计软件进行统计分析，计量资料采用()进行统计描述，所有的统计检验均采用双侧检验，与入选时基线值进行比较，采用配对t检验比较组内前后差异；治疗前后的差值比较采用Wilcoxon秩和检验进行比较，P<0.05为差异有统计学意义。
2?结果
2.1?治疗前后精液参数比较(表1、2)
2 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。