三氧化二砷联合全反式维甲酸治疗初发急性早幼粒细胞白血病临床分析(2)
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参见附件。
1.2?方法
确诊后研究组采用ATRA(广州顺民医药科技有限公司，H10950190)25 mg/(m2·d)，口服，As2O3(北京双鹭药业股份公司，批号：S0503)0.16 mg/(m2·d)静脉滴注，而对照组仅予前者药物治疗，两组均治疗28 d以上，直至CR，观察有无不良反应，如头痛、恶心、出血等。治疗期间每隔3天查血常规，每隔1周查肝功能1次。治疗过程中若外周血WBC>10×109/L则加用羟基脲1～3 g口服，qd；或柔红霉素加阿糖胞苷方案化疗，据外周血白细胞决定使用时间。60 g/L和(或)血小板<20×109/L时，及时输注红细胞及(或)血小板，定期复查肝功能，必要时加用护肝药物，若出现ATRA综合征且不能耐受，则减少ATRA剂量或停药，等待症状减轻或消失后再逐渐加量应用。
1.3?疗效评价
根据张之南、沈悌主编的《血液病诊断及疗效标准》进行评价[4]。
1.4?统计学处理
采用SPSS13.0统计软件分析数据。计量资料以()表示，采用t检验和x2检验进行统计学分析，以P<0.05为差异有统计学意义。
2?结果
2.1?患者临床疗效
46例初发APL患者，ATRA联合As2O3组24例患者中，缓解率95.8%，ATRA单药组22例患者中，缓解率77.3%。两组间CR率差异有统计学意义。65.0%患者在治疗开始后出现白细胞升高，63.8%出现肝功能异常，多在减量或停用后1周内恢复。所有患者融合基因PML-RARα初发时均为阳性，CR时9.8% 转阴。两组间CR率差异有统计学意义。见表1。
2.2?不良反应
治疗过程中不良反应均轻微，大多数患者能耐受，入院时肝功正常用砷剂后有转氨酶升高的有12例 ......
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