银屑胶囊的薄层色谱定性鉴别
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[摘要] 目的 建立银屑胶囊的薄层鉴别方法。 方法 采用薄层色谱法对银屑胶囊中的土茯苓、菝葜分别进行定性鉴别。 结果 在薄层色谱中能检出土茯苓、菝葜药材,薄层色谱斑点清晰,阴性对照溶液无干扰,且专属性强,重现性好。 结论 所建立的薄层色谱方法可用于该制剂的质量控制。
[关键词] 银屑胶囊;质量控制;薄层色谱法
[中图分类号] R286.0 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2013)01-111-02
银屑胶囊是根据中医理论研制的中药复方制剂,处方由土茯苓、菝葜两味药材按一定比例组成,具有清热解毒、祛湿除痹、活血化瘀、祛风止痛的功效,临床用于治疗银屑病、湿疹等疾病。为控制该药的内在质量,确保用药安全有效,采用薄层色谱法(TLC)进行了定性鉴别,旨在为本品质量标准的制订提供依据,现报道如下。
1 仪器与试药
1.1 仪器
3 L PQ3120BENCH超声处理器,日本岛津薄层铺板器,层析缸等。
1.2 试药
硅胶G(薄层层析用),青岛海洋化工厂,国家药典委员会监制;所用试剂均为分析纯。土茯苓对照药材(批号121439-200401)、菝葜对照药材(批号121466-200501),均由中国药品生物制品检定所提供。
2 方法与结果
2.1 试液的制备
2.1.1 供试品溶液制备 取本品约3 g,加水60 mL,超声处理30 min,放冷,转移至分液漏斗中,加盐酸调pH至2,再加入乙酸乙酯震摇提取两次,每次取用乙酸乙酯量均为20 mL,合并两次的提取液,通过铺有无水硫酸钠的漏斗后将滤液蒸干,加入甲醇1 mL使残渣溶解,溶解液作为供试品溶液。
2.1.2 阴性液的制备 (1)取缺菝葜的阴性样品,按照供试品溶液制备的方法制成菝葜的阴性液 ......
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