质量风险会常伴在生产过程中，一种风险被控制在一定的范围内，不意味着管理周期的结束，风险也可能会发生变化，对风险管理结果的审核，以及经验的总结，也显得尤为重要。因此企业要进行生产分析、质量分析、偏差分析、变更分析、OOS/OOT分析、将产品生产质量风险汇总及回顾，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素 ......