小针刀神经根管直接松解术治疗腰椎间盘突出症随机双盲对照临床研究(2)
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参见附件。
2.3 两组患者临床疗效及安全性比较
两组相比，治疗组第一阶段结束时，有效率明显优于对照组(P<0.05)，而显效率与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。治疗结束时，显效率明显优于对照组，而有效率与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组1例于第2天因无效而退出试验、1例于第7天因显效而结束试验，对照组于第3、5、6、9天共4例因无效而退出试验，1例于第9天因显效而结束试验；x2、P示两组于第一、二阶段显效率、有效率相比的卡方值及显著性。治疗组共进行小针刀操作48例次，有1例于术后第2天发生枕后疼痛。对照组共进行假针刀操作44例次，未发生不良反应。见表2。
2.4 两组治疗时间对比
以两组达有效以上疗效病例统计，治疗组达有效以上疗效者共24例，平均治疗时间(23±8)d，达显效及以上疗效标准的病例17例，平均治疗时间(23±10)d；对照组达有效以上疗效者共20例，平均治疗时间(20±8)d，达显效及以上疗效标准的病例9例，平均治疗时间(21±8)d；两组达有效及显效疗效标准病例平均治疗时间差异均无统计学意义(P>0.01)。
2.5 腰椎间盘突出症神经根管直接松解术操作记录分析
腰椎间盘突出症神经根管松解术的操作总体上来说，由于X线片测量容易，神经根管内口距中线距离一般都大于1 cm，因而定点及操作都较得心应手，一般都能较容易地找到神经根管内、外口，作铲切剥离时能从容施展，在内外口处均能体会到进入内、外口的感觉和刀口触及神经根的感觉。治疗组小针刀治疗共计48次，操作过程中均出现下肢串麻感，治疗及随访半年中未发现神经损害的临床表现。对照组25例共44次小针刀操作，无一例发生串麻感。
2.6 随访结果
所有受试者均经半年系统随访，结果见参见文献[8] ......
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