雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究(2)
 |
| 第1页 |
参见附件。
[Key words] Automatic chemiluminescence immunoassay analyzer；Evaluation；Calibration；Accuracy；Reproducibility；Linear range；Cross-contamination
全自动化学发光免疫分析仪是一种利用化学发光原理结合免疫技术对样本中痕量物质进行定性和定量分析的仪器，它结合了化学发光和免疫两方面的优势，从而具有灵敏度高、准确度高、特异性好、背景干扰小的优点，近几年在临床检验和食品安全等领域得到了广泛的应用[1-2]。仪器的准确可靠是获得良好数据的前提和基础，为了保证全自动化学发光免疫分析仪的准确，国家制定了《YY/T 1155-2009全自动发光免疫分析仪》行业标准，但是该标准主要用于仪器的注册检验，用于日常的计量校准则较为严格和繁琐。本研究在该标准及相关文献的基础上[3- 4]，参考国家颁布的《半自动生化分析仪》等医疗器械检定规程中类似指标的计量方法
以及相关文献的基础上[5-7]，对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的准确度、重复性、线性范围、交叉污染等进行了评价。此方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准，有助于检测结果的准确和可比。
1 仪器与试剂
全自动化学发光免疫分析仪(美国雅培i2000)；试剂为胰岛素测定试剂盒及定标液(美国雅培)；质控品来自美国雅培公司；采用系列胰岛素标准溶液作为样本(中国计量科学研究院)。
2 实验方法
首先采用厂家提供的检测试剂盒和胰岛素定标液对雅培i2000仪器进行定标，定标通过后测定质控，当质控符合要求后进行以下实验 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。