清热解毒方对2型糖尿病患者血清炎症因子干预的临床研究(2)
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参见附件。
1.4 方法
1.4.1 治疗方法 (1)基础治疗。①按不同劳动强度及体型规定如下：轻体力劳动或超过标准体重者，主食控制在每日250～300 g；一般体力劳动者每日300～350 g；重体力劳动者每日350～450 g；主食以外所需热量酌情由副食补充。②运动：合理运动，包括日常休息、活动和工作。(2)药物治疗。①中药组：给服清热解毒合剂(黄连12 g、黄芩12 g、大黄6 g、金银花30 g、生地15 g、玄参15 g、西洋参6 g、麦冬20 g、丹参20 g)。规格：真空包装，150 mL/袋，由山东省中西医结合医院制剂室提供。用法：每次服150 mL，每日2次，8周为1个疗程。②双胍组：给服盐酸二甲双胍(格华止，中美上海施贵宝制药有限公司生产，H20023370，规格0.5 g/片)每次0.5 g，每日3次，疗程同中药组。
1.4.2 观测方法 (1)安全性观测。 ①一般体检项目检查：包括身高、体重、腰臀围等，治疗前后各检测1次。②血、尿、便常规检查，心、肝、肾功能，治疗前后各检测1次。③可能出现的不良反应(包括不良反应的表现、严重程度、处理方法等)。(2)疗效性观测。①治疗前后症状、体征、舌象、脉象的变化，并根据轻、中、重程度分别记作1，2，3分，治疗前后各记录1次。②HbA1C、FINS、TNF-α、IL-6，治疗前后各测1次；FPG，治疗前后及治疗期间每周各测1次。③HOMA-IR，治疗前后各测1次，HOMA-IR=FINS×FPG/22.5，因HOMA-IR为非正态分布，分析时取其自然对数，即：HOMA-IR=log FINS×FPG/22 ......
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