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编号:13154371
HPLC法测定平胃散中聚乙炔类成分(2)
http://www.100md.com 2013年8月15日 徐敬儒 刘玉强 才谦
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    参见附件。

     3.4 稳定性试验

    精密吸取同一供试品溶液20μL,按2.3项下所述色谱条件下进样,分别在0、4、8、12、24、36 h注入液相色谱仪测定,苍术素峰面积峰面积的RSD为2.4%(n=6);(4E,6E,12E)-十四癸三烯-8,10-二炔-1,3-二乙酸酯峰面积的RSD为3.7%(n=6)。表明供试品溶液在36h内稳定。

    3.5 重复性试验

    取同一批号药材粉末,平行称定6份,按2.2项下所述方法制备供试品溶液,按2.4项下所述色谱条件下进样,测定峰面积并计算含量,结果表明,样品中苍术素的平均质量分数为1.45mg/g,RSD为2.8%(n=6);(4E,6E,12E)-十四癸三烯-8,10-二炔-1,3-二乙酸酯的平均质量分数为2.88mg/g,峰面积的RSD为3.6%(n=6)。

    3.6 加样回收率试验

    取已测定含量的平胃散药材粉末约0.25g,精密称定6份,加入适量对照品,按2.2项下所述方法制备供试品溶液,按2.4项下所述色谱条件下进样分析,测定峰面积并计算含量、回收率和RSD,结果见表2。

    3.7 样品含量测定

    取平胃散药材粉末6批,按2.2项下所述方法制备供试品溶液 ......

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