HPLC法测定平胃散中聚乙炔类成分(2)
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3.4 稳定性试验
精密吸取同一供试品溶液20μL,按2.3项下所述色谱条件下进样,分别在0、4、8、12、24、36 h注入液相色谱仪测定,苍术素峰面积峰面积的RSD为2.4%(n=6);(4E,6E,12E)-十四癸三烯-8,10-二炔-1,3-二乙酸酯峰面积的RSD为3.7%(n=6)。表明供试品溶液在36h内稳定。
3.5 重复性试验
取同一批号药材粉末,平行称定6份,按2.2项下所述方法制备供试品溶液,按2.4项下所述色谱条件下进样,测定峰面积并计算含量,结果表明,样品中苍术素的平均质量分数为1.45mg/g,RSD为2.8%(n=6);(4E,6E,12E)-十四癸三烯-8,10-二炔-1,3-二乙酸酯的平均质量分数为2.88mg/g,峰面积的RSD为3.6%(n=6)。
3.6 加样回收率试验
取已测定含量的平胃散药材粉末约0.25g,精密称定6份,加入适量对照品,按2.2项下所述方法制备供试品溶液,按2.4项下所述色谱条件下进样分析,测定峰面积并计算含量、回收率和RSD,结果见表2。
3.7 样品含量测定
取平胃散药材粉末6批,按2.2项下所述方法制备供试品溶液 ......
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