[摘要] 目的 探讨痔宁栓制备工艺，并制定其质量控制方法。 方法 采用水提醇沉和单味水提相结合的提取方法制备痔宁栓，应用薄层色谱法分别对痔宁栓中主要成分进行鉴别，采用HPLC法对其没食子酸进行了含量测定。 结果 在薄层色谱中能检出五倍子和黄柏，没食子酸在0.051～0.256?g/mL线性关系良好(r=0.9996)，平均回收率为98.92%，RSD为1.87%。 结论 该栓剂制备方法简便易行，质量控制方法可靠。

    [关键词]痔宁栓；制备工艺；质量控制

    [中图分类号] R283 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2013)19-63-03

    痔疮是肛肠科最为常见的疾病之一，发作时有出血、疼痛、坠胀、瘙痒等临床症状。我院传统治疗痔疮大多采用将药物粉碎后用开水浸泡熏洗、或煎取药汁坐浴的治疗方法[1～2]，不易控制其质量及疗效。且患者使用极为不便。将剂型改进制成栓剂，不仅有利于快速消除或缓解痔疮发作期的症状，缩短患者术后愈合时间，更方便了患者给药，药物作用持续时间长，且制剂质量得到有效控制。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    岛津高效液相色谱仪(包括LC-20AD泵，SPD-M20A二极管陈列检测器，CBM-20A控制器，LC solution工作站，日本岛津公司)；微量进样器(上海医用激光仪器厂)；十万分之一电子天平(AUW220D，岛津)；层析用硅胶G板(批号：20120712，青岛海洋化工厂分厂)。

    1.2 试药

    药材：五倍子为漆树科植物盐肤木(Rbus chinese Mill.)叶上的虫瘿、黄柏黄柏为芸香科植物黄皮树(Phellodendron chinese Schneid.)除去栓皮的干燥树皮、蒲公英为菊科植物蒲公英(Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz)的干燥全草、紫花地丁为堇菜科植物紫花地丁(Viola yedoensis Makino)的干燥全草、芒硝(Mirabilite)为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝经加工精制而成的结晶体 ......