鼻咽清毒剂含量测定方法研究(1)
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[摘要] 目的 建立鼻咽清毒剂中龙胆苦苷的含量测定方法。 方法 采用HPLC法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水(25∶75)为流动相，检测波长270nm。 结果 龙胆苦苷在0.0822～0.822?g范围内线性关系良好，r=0.9999，平均回收率为98.7%，RSD为1.04%(n=6)。 结论 该方法简单易行，专属性和重视性良好，结果准确可靠，可用于其制剂的含量质量控制。
[关键词] HPLC法；鼻咽清毒剂；龙胆苦苷；含量测定
[中图分类号] R286 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2013)20-39-03
鼻咽清毒剂(颗粒)系卫生部药品标准中药成分制剂第七册收载品种，标准代号WS3-B-1453-93，由野菊花、苍耳子、重楼、两面针等八味药材经提取精制而成，具有清热解毒，消炎散结功能，在临床上用于鼻咽部慢性炎症，咽喉肿痛以及鼻咽癌放射治疗后分泌物增多等症治疗[1]。本品现行质量标准中，无含量测定项目，为了有效控制该产品质量，依据SFDA相关要求，在参考文献[2-12]的基础上，对其制剂龙胆苦苷含量进行了研究测定，结果表明，该方法可用于该制剂的质量控制。
1 材料与方法
1.1 仪器
Hi-Tech高效液相色谱仪(美国SSI公司)；Phenomenex ODS色谱柱(5?m，250mm×4.6mm ID)；SSI P4000泵；HW2000数据处理软件系统；Hi-Tech UV/Vis 500检测器。
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