2.3 作用机制探讨研究

    有些品种在上市后，进行了作用机制探讨，发现了自身的作用特点，如麝香保心丸通过大量的基础研究，证明可以保护血管内皮，阻遏动脉粥样硬化，促进血管新生等[4]。有的开展量效和量毒研究；有的研究其入血或入脑成分，探讨药物的作用机理、作用环节或作用靶点及代谢过程。

    2.4 临床再评价研究

    一些品种开展了循证医学研究，有的采用安慰剂对照进一步确定其疗效；有的重点观察某些适应病症，找准其产品的临床定位；有的进行比较研究，探讨其作用特点或临床优势；有的观察特殊人群，进一步细化其用法和用量等；有的通过临床观察进一步修改完善了药品说明书；有的通过研究药物对干扰酶的影响，探讨药物之间的相互作用，为临床使用提供参考。如芪苈强心胶囊运用循证医学证据进一步证明其对慢性心衰的确切疗效[5]。

    上述中药保护品种的改进提高内容，因品种而不同，主要是结合上市前研究工作的不足和当前的科技发展水平，围绕产品质量的均一性和临床的科学使用而开展的，临床研究侧重于发掘在同类产品中的优势和特点，是中药全产业链与中药使用过程的全方位研究工作。中药的基础研究较薄弱、中药复方成分较复杂等特点决定了中药上市后，仍需不断地开展进一步的研究完善工作，笔者认为这些研究工作应属于中药上市后的再研究内容 ......