[摘要]《中药品种保护条例》施行20余年来，对带动中药行业的健康发展发挥了正向引导作用。本文详细介绍了中药品种保护工作在促进已上市中药改进与提高方面的发展历程；研究提高的主要内容，如注重资源的可持续性、产品质量的均一性、作用机制的探讨、实际应用状态下的临床效果和特点及安全性评价等，笔者认为这些内容应属于中药上市后的再研究；对中药再评价工作的促进作用，及中药再研究工作对中药行业发展的带动作用，并指出了充分认识这种示范带动作用对完善中药品种保护制度的重要意义。

    [关键词] 中药品种保护；中药再评价；中药再研究；中药发展

    [中图分类号] R282 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2013)23-46-03

    自1993年1月1日起施行《中药品种保护条例》(以下简称《条例》)以来，至今已开展中药保护工作20余年，围绕保护宗旨开展的中药保护工作，无论从法规要求还是技术管理方面都对促进中药保护品种的不断提高有明确的要求，保护与提高并举的指导思想已贯穿到中药保护工作的始终。这对推动中药上市后的不断完善与提高等再研究工作，促进中药的再评价都产生了积极影响，对带动中药行业的健康发展发挥了正向引导作用。

    1 中药品种保护促进提高基本指导思想的形成与完善

    《条例》确定了以提高中药品种质量 ......