HCV抗体ELISA检测假阳性分析(2)
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现跟随基因技术的进步和制作工艺的提高，丙肝初筛ELISA法经过不断的改良，经历了第一代、第二代试剂，已经发展到第三代，包被微孔板上第三代试剂抗原采用核心区C22-3抗原和及非结构基因NS3(C22)、NS4(C33c、C100-3)抗原，核心区抗原比例相对下降，NS3区C33c比例增高，加入NS5抗原，敏感性、特异性与较第一、二代试剂相比提高较大[12-13]，但是并不能排除假阳性，文献[14-16]显示HCV ELISA检测与HCV RNA等其他方法相比较存在假阳性。
分析酶联免疫吸附法假阳性原因主要有以下几点：(1)试剂因素。抗-HCV ELISA试剂盒虽经多年发展，现多采用基因工程重组丙型肝炎病毒抗原包被固相，但是仍存在抗原不纯、多克隆抗体和酶结合物纯度低等容易导致假阳性结果的影响因素[17]。(2)患者体内内源性物质干扰，如类风湿因子、高免疫球蛋白、超氧化物歧化酶等干扰因素与固相HCV抗原结合导致显色假阳性。(3)操作影响。全自动酶免分析仪可有效避免加样不准确、孵育温度波动、时间过短、人为失误等因素，但是标本溶血、细菌污染、凝固不全等因素无法避免，同时洗板针堵塞、抽吸不全或注液量不足等导致洗板不彻底的因素，都可引起假阳性。
本研究中工作人员严格按照操作规程操作，有效避免了人为错误，分析6例ELISA首次检测假阳性的原因主要有：批次试剂之间的差异性 ......
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