定喘缓释片的制备及其体外多成分释药规律研究(1)
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[摘要]目的 研究定喘缓释片的制备方法及其体外释药规律。 方法 采用单因素试验法优选制剂成型工艺参数；采用体外释放度测定法，以相似因子比较法、释放模型拟合法以及Peppas方程研究定喘缓释片中麻黄碱等4种代表性成分的释放规律与机制。 结果 优选的制剂处方为药物64%，HPMC 30%，乳糖5%和硬脂酸镁1%，采用湿颗粒压片法。定喘缓释片中的麻黄碱、甘草酸、黄芩苷和苦杏仁苷的体外释放曲线相互之间的相似因子均大于80%，均以Higuchi释放模型为最佳拟合模型，释放机制均为扩散协同骨架溶蚀作用。 结论 定喘缓释片的制备工艺科学可行，在体外具有明显的缓释特性和多成分均衡释放特性。
[关键词]缓释片；麻黄碱；黄芩苷；甘草酸；苦杏仁苷
[中图分类号] TQ461 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2014)23-09-05
定喘缓释片处方来源于经典名方“定喘汤”，由麻黄、白果、甘草、黄芩和杏仁等药材组成，具有宣肺降气、祛痰平喘功效，临床常用于治疗慢性支气管炎和哮喘等病，疗效显著。由于本品所治疾病为慢性疾病，需要长期服药，汤剂临时煎煮不便，为提高患者服药顺应性和提高临床疗效，拟将定喘汤研制成缓释片。本研究重点开展定喘缓释片的制剂成型工艺研究，并以麻黄碱、甘草酸、黄芩苷和苦杏仁苷4种代表性有效成分为指标，研究其体外多成分释药规律以初步评价其缓释性能。
1 材料与方法
1.1 仪器
DP-30d单冲压片机(北京国药龙立科技有限公司)，78X-2B型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器有限公司)，PYS-20型片剂硬度计(上海黄海药检仪器有限公司)，RC610型智能药物溶出仪(天津医疗器械研究所) ......
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