SAVOR-TIMI 53研究等针对新型降糖药物，展开了上市后心血管转归随机、双盲、安慰剂对照研究，并成为最早一批公布的研究结果。SAVOR-TIMI 53研究共入组欧洲、美洲和亚太地区16 492例伴有心血管疾病(稳定性冠心病、稳定的心血管疾病或外周动脉疾病)或合并多种心血管危险因素的2型糖尿病(T2DM)患者，心血管死亡、非致死性心梗或非致死性缺血性卒中等主要终点事件发生率是否优于安慰剂。

    患者随机分配的两组基线特征匹配，中位随访研究时间为2.1年。安慰剂(n=8212)组和标准治疗+沙格列汀(5mg/d)治疗组(n=8280)；主要终点为沙格列汀组非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中和心血管死亡发生率是否不劣于且进一步优于安慰剂，次要终点为因心衰、不稳定性心绞痛及冠脉血运重建导致的住院。

    试验意向治疗人群单终点的分析显示，沙格列汀不增加MACE事件风险，却显著增加患者心衰入院风险(3.5% vs.2.8%；HR=1.27；95% CI：1.07～1.51，P=0.007)；但这一作用仅限于基线N末端脑钠肽(NT-proBNP)处于第4分位数(最高水平 ......