厄贝沙坦缓释微丸的制备及体外释药特性的考察(3)
3 讨论厄贝沙坦作为高血压治疗的一线药物,需长期服药,制备成缓释制剂可减少用药次数,维持稳定的血药浓度。微丸剂由多个单元组成,相较于一个单元构成的剂型具有分散均匀,局部刺激性小,生物利用度高,载药范围较宽,释药稳定的特点。可以避免因个别单元的制备失误而对释药行为产生严重影响,使制剂的释药行为重复性良好[11]。
本实验采用喷雾干燥法,以PEG 6000为致孔剂,滑石粉为抗粘剂,采用Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55水分散体为包衣材料,制备了厄贝沙坦缓释微丸,通过调整两种包衣材料的比例调节药物释放速率。Eudragit NE30D为pH非依赖型成膜材料,成膜温度低,抗张强度良好,渗透性适中[12],不溶于水和消化液; Eudragit L30D-55是肠溶性的包衣材料,当pH≥5.5时即可溶解[13],加快药物释放;因此通过适当调节两种材料的配比 ......
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