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编号:12991860
马来酸依那普利叶酸片对H型高血压脑卒中的预防性应用价值分析(1)
http://www.100md.com 2016年7月1日 《中国医药科学》 2016年第13期
     [摘要]目的探讨马来酸依那普利叶酸片对H型高血压脑卒中的预防性应用价值。方法选取我院2012年1月~2015年1月收治的H型高血压患者223例作为研究对象。采用随机数字法分为观察组112例和对照组111例。观察组应用马来酸依那普利叶酸片(规格:10mg/0.8mg/片),口服,1片,次,1次/d;对照组应用马来酸依那普利片(规格:10mg/片),口服,1片/次,1次/d。疗程12个月,于第1个月和治疗开始后的每3个月随访一次。比较两组患者治疗后血压的变化,脑卒中的发生率和不良反应的发生率。比较两组患者治疗后血液中Hcy、叶酸、维生素B12水平和CIMT。结果治疗后两组患者SBP和DBP显著下降(P<0.05),但是两组患者治疗后SBP和DBP差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组患者血液中Hey显著低于对照组,叶酸水平显著高于对照组(P<0.05),血液中维生素B12水平和CIMT两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者脑卒中的发生率显著低于对照组(P<0.05)。两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论马来酸依那普利叶酸片可以有效降低H型高血压患者血浆中Hey水平和脑卒中的发生率,预防性应用效果显著,安全可靠,适于临床应用。
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    [关键词]马来酸依那普利叶酸片;H型高血压;同型半胱氨酸;脑卒中

    原发性高血压、动脉粥样硬化是脑卒中的重要危险因素,随着动脉粥样硬化研究的不断深入,越来越多证据显示高同型半胱氨酸(Hcy)与心血管疾病的发生有密切的关系。人体血液中Hcy浓度超过10μmol,L即可成为高Hcy血症,伴有高Hcy血症的原发性高血压定义为H型高血压。近年来研究显示,H型高血压患者发生脑血管意外的风险显著升高。所以,治疗H型高血压患者在控制血压的基础上降低患者血液中Hcy的浓度尤为必要。马来酸依那普利叶酸片是新型的降Hcy的复方药物,能有效的干预控制H型高血压,其临床疗效已经得到一定的肯定。我院采用马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压患者取得了良好的临床疗效,能有效降低患者脑卒中的发生率,现报道如下。

    1资料与方法

    1.1一般资料

    选取我院2012年1月~2015年1月收治的H型高血压患者223例作为研究对象。采用随机数字法分为观察组112例和对照组111例。观察组男61例,女51例,年龄22~79岁,平均(59.2±8.7)岁;对照组男58例,女53岁,年龄34~79岁,平均(57.6±9.2)岁。
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    1.2纳入及排除标准

    纳入标准:(1)根据WHO对高血压制定的相关诊断标准确诊H型高血压患者;(2)血浆Hcy水平在10μmol/L以上。排除标准:(1)伴有严重心衰、严重肝、肾功能障碍、呼吸衰竭、恶性肿瘤疾病者;(2)使用ACEI类药物或叶酸禁忌证(包括肾功能衰竭)或对上述药物或药物中其他成分过敏者;(3)既往服用ACEI类降压药物发生过明显不能耐受的不良反应者;(4)正在长期或因医疗需求必需服用叶酸及其他B族维生素或包含B族维生素的保健药;(5)任何原因需服用甲氨蝶呤者;(6)妊娠和哺乳期妇女;(7)严重精神障碍(抑郁、痴呆等),无法表达意愿者;(8)存在明显的其他实验室检查、异常体征和临床疾病,根据研究者的判断,不适合参加研究者。本研究获得医院伦理委员会的批准,所有入选患者均签署知情同意书。两组患者一般情况差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

    1.3研究方法

    研究组应用马来酸依那普利叶酸片(由深圳奥萨制药有限公司,H20103723,规格:10mg/0.8mg/片),口服,1片/次,1次/d;对照组应用马来酸依那普利片(由上海新亚药业闵行有限公司,H20083534,规格:10mg/片),口服,1片/次,1次/d。疗程12个月,治疗开始后第1个月、第3个月对患者进行一次正式的随访,考察患者血压控制情况;以后每3个月进行一次正式随访,无论正式随访或电话随访,均需详细记录收集资料。
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    1.4观察指标

    比较两组患者治疗后血压的变化,脑卒中的发生率和不良反应的发生率。分别于治疗前和治疗后检测患者血液Hcy、叶酸、维生素B,.水平和颈动脉内膜中层厚度(CIMT)。其中Hcy采用高效液相色谱荧光检测法(HPLC-FD)方法测定,叶酸采用标记,维生素B12采用57C0双标记放射免疫法测定。CIMT采用彩色多普勒超声仪acuson128XP/10测定,规格探头7.0MHz,轴分辨率0.1mm。

    1.5统计学方法

    所得数据采用SPSS17.0进行统计分析,计量资料以(x±s)表示,采用t检验,计数资料以百分比表示,采用x2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

    2结果

    2.1两组患者治疗前后血压比较
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    治疗前两组患者收缩压(SBP)和舒张压(DBP)差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者SBP和DBP显著下降(P<0.05),但两组患者治疗后血压差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

    2.2两组患者血液中Hcy、叶酸、维生素B12水平和CIMT比较

    治疗前,两组患者血液中Hcy、叶酸、维生素B12水平和CIMT差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组患者血液中Hcy显著低于对照组,叶酸水平显著高于对照组(P<0.05),血液中维生素B12,水平和CIMT两组差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

    2.3两组患者终点事件和不良反应的发生率比较

    观察组终点事件发生率为4.5%,对照组终点事件发生率为14.4%,观察组患者脑卒中的发生率显著低于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为19.6%,对照组不良反应发生率为19.8%,两组患者差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。3讨论, 百拇医药(李哲 孙凌瑜 谭琦 胡宗继)
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