所有患者的疾病均由美国风湿病协会(ACR)修订的《膝骨关节炎分类标准》中的临床、实验室及放射学标准证实[3]。依据《中药新药临床研究指导原则》所有患者的疾病也均被证实。与此同时，所有患者在1周内均未进行其他治疗。

    复发评价依据：治疗结束后对所有患者进行半年、1、2年的随访，患者 ISOA评分(膝关节骨性关节炎严重性指数)比4周治疗结束时分值增加>1分[4]。

    1.2 方法

    两组患者治疗前均接受健康宣教和功能练习指导，而后予以治疗组患者参麦针膝关节腔内注射(雅安三九药业有限公司，Z51020665)，使用剂量为1.5mL，与此同时，配合利多卡因(江苏济川制药有限公司，H20059049)，使用剂量为1mL，一周1次。对照组予以玻璃酸钠(山东博士伦福瑞达制药有限公司，H10960136)，使用剂量为2mL/20mg，一周1次。所有患者持续治疗1个疗程(4次)，两组患者完成治疗后对患者的治疗效果进行评估，主要为：中医症状评分和ISOA评分[5-6]。

    1.3 效果评价依据[7-8]

    依据《中药新药临床研究指导原则》对两组患者的治疗效果进行评估[1] ......