[摘要] 目的 建立高效液相色谱法测定维格列汀原料药的有关物质。 方法 采用Waters XTerra MS C18柱(4.6mm×50mm，3.5μm)，以磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇(80：120：3：3)为流动相A，以磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(8：9：3)为流动相B，梯度洗脱，检测波长为210nm；流速1.5mL/min。 结果 维格列汀与相邻杂质峰以及各杂质峰之间的分离度均大于1.3，检测限为1.2～1.6ng，定量限为2.4～3.3ng。 结论 该方法适用于维格列汀关物质的测定。

    [关键词] 高效液相色谱法；维格列汀；有关物质；测定

    [中图分类号] R927 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2017)15-42-04

    [Abstract] Objective To establish an HPLC method to determine the related substance in Vildagliptin. Methods The column was Waters XTerra MS C18 (4.6mm×50mm ......