HPLC法测定脂溶性维生素注射液中维生素D2及维生素E的含量(3)
3.2.4 中间精密度考察 对同一批制剂,在3天内不同的时间,由不同操作者,不同仪器,采用不同的色谱条件(Alltima Silica 250×4.6mm,5um:Kromasil 100-5sil 250×4.6mm)及样品处理方法测定维生素E的浓度,结果表明本方法的中间精密度良好。3.2.5 重现性考察 按供试品制备方法对一批5个小试产品进行处理,然后各精密量取10?L,注入色谱仪,记录峰面积,计算样品浓度。
3.2.6 加入回收实验[4] 称取已知含量的脂溶性维生素注射液(批号:20130224,维生素E含量920.5?g/mL),加入维生素E适量,如法测定含量。计算回收率,结果见表2~6。由表13可知本测定方法的回收率高,符合含量测定的要求。方法学考察结论:维生素E在8.0~40.0?g/mL浓度范围内 ......
您现在查看是摘要页,全文长 3319 字符。