张 丹 张红伟 杨 飞

    郑州市食品药品检验所，河南郑州 450006

    HPLC-ELSD法测定益肺健脾颗粒中黄芪甲苷含量

    张 丹 张红伟 杨 飞

    郑州市食品药品检验所，河南郑州 450006

    目的建立益肺健脾颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法采用HPLC-ELSD法进行测定，色谱柱：Agilent C18(4.6mm×250mm，5μm)，流动相：乙腈 - 水(32 : 68)，流速：1.0mL/min，柱温：35℃，漂移管温度：100℃，气体流速：2.0mL/min；增益：1。结果黄芪甲苷在0.05245～0.4196mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999)，平均加样回收率为95.52%(RSD=1.19%)。结论该方法简便﹑准确﹑可靠，可用于益肺健脾颗粒的质量评价及控制。

    益肺健脾颗粒；黄芪甲苷；HPLC-ELSD

    益肺健脾颗粒为黄芪﹑太子参﹑甘草﹑陈皮等组成的中药复方制剂，其中君药为黄芪，黄芪甲苷是黄芪的有效成分，具有免疫调节﹑器官保护﹑降糖﹑抗炎抗病毒等多种药理作用[1-2]。黄芪药材及含有黄芪的制剂多采用黄芪甲苷作为评价指标[3-16]。黄芪甲苷含量测定方法有薄层扫描法﹑高效液相色谱法等[5-16]。

    目前，益肺健脾颗粒的质量标准是国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11059(ZD-1059)-2002-2011Z，在标准中，黄芪甲苷的含量测定采用薄层扫描法。但薄层扫描法易受薄层板﹑环境温湿度及显色效果等因素的影响，导致测定结果重现性差。在《中国药典》2015版一部中，采用HPLC-ELSD法测定了黄芪药材及其收载多种中药复方制剂中黄芪甲苷的含量[3-4]，操作简便，稳定可靠。因此，本研究采用HPLC-ELSD法对益肺健脾颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法进行考察和优化，并进行了方法学验证，为益肺健脾颗粒质量标准的完善及其质量控制提供依据。

    1 仪器与试药

    Agilent 1260高效液相色谱仪(美国Agilent公司)；2000ES型蒸发光散射检测器(Alltech公 司)；Agilent ZORBAX SB-C18键 合 硅 胶 柱(4.6mm×250mm，5μm)；S205DμalRange型电子分析天平(梅特勒—托利多仪器有限公司)。KQ5200DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)

    甲醇(分析纯，天津市科密欧化学试剂有限公司) ......