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编号:130414
从医疗技术管理到药品管理的重大转折肝细胞癌免疫细胞治疗启动最大规模临床试验
http://www.100md.com 2019年1月4日 中国医药科学 2018年第22期
     文图/《中国医药科学》记者 费 菲

    日前,针对国内细胞治疗领域最大规模临床招募的研究发布会——免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在解放军总医院召开。

    解放军总医院肝胆外科主任卢实春、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任吴健雄和北京大学人民医院肝胆外科主任朱继业三位来自肝胆外科的知名专家在会上进行发言。

    “肿瘤免疫治疗是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,清除肿瘤细胞,达到治疗肿瘤的目的,并保持持续的免疫记忆。”发布会上,吴健雄教授首先解释了肿瘤免疫治疗与传统的手术、放疗和化疗三种治疗方式的不同。此次针对免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验招募人数总共为272人,是原发灶肝细胞癌免疫治疗的首次大规模临床招募。临床试验的主要目的是评价EAL预防原发性肝癌根治性术后复发的疗效和安全性,以延长患者生存期,提高生活质量。2017年10月,国家批准了细胞免疫产品扩增活化的淋巴细胞(Expanding Activated Lymphocytes,EAL)的临床试验。EAL是一种已获得NMPA(国家药品监督管理局)药物临床批件的细胞治疗产品。入组病例依据国家卫计委印发《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》要求。

    □发布会现场

    吴健雄教授表示,目前该项临床试验正在北京及天津10家医院开展,由解放军总医院牵头,其他临床参与机构包括中国医学科学院肿瘤医院、北京大学人民医院、天津市肿瘤医院、首都医科大学附属北京佑安医院、北京大学肿瘤医院和中国医学科学院北京协和医院等国内多家顶尖医院 ......

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