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编号:122779
丹皮酚固体分散体制备表征及体外溶出特性
http://www.100md.com 2020年6月15日 中国医药科学 2020年第9期
溶出度,介质,1仪器与方法,2材料,3方法,4丹皮酚固体分散体制备工艺,5差示扫描量热分析,6X-射线衍射分析,7傅里叶红外光谱分析,8丹皮酚固体分散体在体外多种溶出介质中溶出曲线分析,9丹皮酚固体分散体在体外溶出机制
     赵吉平 邹从早 马海平

    1.湖北省仙桃市公共检验检测中心,湖北仙桃 433000;2.湖北省仙桃市第一人民医院药剂科,湖北仙桃 433000

    牡丹皮属于毛茛科植物牡丹干燥后的根皮,是临床常用的中药材,可清热活血、凉血化瘀,在调肝方中应用较多[1-2]。丹皮酚是从牡丹皮水蒸馏而出的,其水溶性差、容易挥发、熔点较低[3-4]。因其水溶性差,限制了生物利用度和应用[5]。本研究拟探讨将丹皮酚制备成固体分散体,分析其表征及体外溶出特性,现报道如下。

    1 仪器与方法

    1.1 仪器

    采用美国安捷伦公司生产的1200 型高效液 相 色 谱 仪,FA200AB 电 子 天 平,Kromasil 型 100·5·C18色谱柱,DZF-6020 型真空干燥箱。

    1.2 材料

    水为蒸馏水、丹皮酚标准品、甲醇、牡丹皮。

    1.3 方法

    1.3.1 建立丹皮酚含量分析 (1)建立色谱条件:4.6mm×250mm,5μm 的色谱柱,甲醇-水(60:40)为流动相,流动速度设定为1mL/min,柱温设定为30℃,丹皮酚保留时间设定为9.21min。(2)制备对照品溶液:10.18mg 丹皮酚对照品,放置在容量瓶,加入甲醇到达指定刻度,获得0.2036mg/mL丹皮酚对照品原始液。(3)制备供试品溶液:100g牡丹皮饮片,用10BV 水浸泡30min,蒸馏后收集5BV 馏出液,冷藏12h,抽滤后,45℃晶体真空干燥1.5h。(4)制备标准曲线:分别移取6 个容量的原始溶液,放置在容量瓶,配置10.18、40.72、71.26、101.80、132.34、162.88μg/mL 的丹皮酚标准品溶液。对峰面积进行记录,建立丹皮酚回归方程Y=100362.1012X+24.076,R2=0.9996,n=6,丹 皮 酚在10.18 ~162.88μg/mL 范围内和峰面积积分值呈现线性关系 ......

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