赵曙刚 汪林娇

    1.云南省德宏州人民医院药剂科，云南芒市 678400；2.云南省德宏州人民医院检验科，云南芒市678400

    医学实践的不断发展与药品说明书内容更新迟缓两者之间的矛盾是导致超说明书用药行为发生的主要原因[1]，目前我国对超说明书用药尚无明确立法[2]，据统计国内医院常用处方中，超说明书用药处方约占21%，其中有循证医学证据支持其用药的有效性和安全性仅占27%[3]，如何更好地引导与规范超说明书用药，成为医疗行业中的热点问题，引起了整个医疗行业的高度重视，现对某院2018 年7 ～9 月的门诊处方超说明书用药情况进行统计分析，为临床规范超说明书用药提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    资料来源于某院2018 年7、8 月每月随机选取15d 为抽样日，9 月随机选取20d 为抽样日，每抽样日随机提取100 张处方，共5000 张，包含16 750 条医嘱，涉及271 种药品作为研究对象，对超说明书用药处方进行分析。

    1.2 方法

    1.2.1 数据采集 对处方中的(1)年龄(1 岁以下患儿准确到日龄)；(2)性别；(3)体重(儿科处方)；(4)全部临床诊断；(5)处方医嘱，包括药品名称、剂量、给药次数、给药途径等使用Microsoft Excel 2007 采集数据。

    1.2.2 超说明书用药判断标准 本次调查严格以医院使用药品所附的说明书为依据，根据患者的基本信息和诊断对每条医嘱逐项判断其是否与药品说明书相符，如不符分别按四种类型进行统计：(1)超适应人群用药：包括说明书未提及特殊人群(如妊娠期妇女、儿童、老年人等)用药信息的用药或超出年龄、适应人群范围的用药，如“儿童使用前请咨询医师或药师”“儿童用量酌减”“儿童应在成人监护下使用”者，不作为超说明书用药；(2)超适应证用药：其中，①处方临床诊断所列疾病可能出现的症状与药品说明书标明的适应证符合时，不作为超说明书用药；②以主诉症状为临床诊断的处方，则严格限定该症状与药品说明书标明的适应证是否相符[4]；(3)超剂量或频次用药；(4)超给药途径用药 ......