史丰田 张 梅 王世红 徐炳坤 胡荣荣 董喜华

    北京万洁天元医疗器械股份有限公司，北京 102600

    前交叉韧带(ACL)损伤修复方法主要有自体韧带重建、同种异体韧带重建以及人工韧带重建。自体韧带存在供源不足、取材部位并发症、与骨隧道的愈合存在不确定性等问题[1-2]。同种异体韧带虽避免了供区并发症，但其需要冷链运输，质量难以保证，且存在疾病传播、免疫排斥、移植物长入延迟以及来源少等问题[3]。而人工韧带来源广、强度大、恢复快，无供区并发症及疾病传播风险，能很好地避免自体及异体移植物的不足之处。目前，已有多种高分子材料用于人工韧带的制作，并显示出良好的理化性能和生物学性能[4-6]，但与临床应用的要求相比仍存在较大差距，如易磨损、耐疲劳性差、易诱发骨隧道扩大等。因此，人们迫切希望得到具有天然韧带特征或类似特征的人工韧带产品[1]。

    利用仿生学原理，模仿天然韧带的结构，尤其是模仿关节腔内胶原纤维的走行和韧带止点处的界面结构，将有利于韧带组织的再生，减少纤维间磨损，提高韧带的耐疲劳性能，促进人工韧带与宿主骨的整合，从而提高人工韧带产品的临床使用效果。

    关于仿生结构人工韧带的材料选择[7]、细胞负载[8]、生物因子[9]、物理刺激[10]等方面的内容前人已经有了较为广泛且细致的综述，故本文主要关注ACL 仿生结构韧带的制备方法和实施步骤，希望可以启发新的制备思路，促进上述领域丰富的研究成果向产品转化。

    1 前交叉韧带的解剖特点

    前交叉韧带是位于膝关节关节腔内连接股骨与胫骨的一条韧带，起于股骨外髁侧面后部，斜行关节腔内，止于胫骨平台髁间嵴前部，与后交叉韧带及周围韧带共同稳定膝关节。

    前交叉韧带由多个纤维束组成，直径250μm至数毫米不等，被一层结缔组织包绕。每个纤维束又由3 ～20 个亚纤维束组成，为腱鞘包绕，亚纤维束的直径为100 ～250μm，由一层疏松结缔组织包绕。亚纤维束由直径为1 ～20μm 胶原纤维组成。胶原纤维由直径为25 ～250nm 胶原原纤维组成。前交叉韧带内胶原原纤维沿纵轴呈波浪状、平行排列走行 ......