陈胜佳 朱 凯 林金兰 张 晶 徐振武 庄 武 徐海鹏

    福建省肿瘤医院 福建医科大学附属肿瘤医院胸部肿瘤内科，福建福州 350014

    目前晚期肺鳞癌的治疗进展相对于晚期肺腺癌进展缓慢，一线治疗方式上除了部分肺鳞癌可考虑给予单药免疫治疗和可选择免疫联合化疗外，主要治疗方式仍是以全身化疗为主，传统的铂类因其不良反应，特别是消化道反应发生率高，人们期望探讨新的治疗方案[1]。奈达铂作为一种新型的铂类，目前在多种瘤种治疗中应用[2-3]。为进一步探讨奈达铂在肺鳞癌治疗中的效果，福建省肿瘤医院(我中心)既往联合福州市肺科医院、厦门市第二医院呼吸科、泉州市第一医院呼吸科共4家中心于2012年9月至2013年12月完成101例奈达铂联合吉西他滨与顺铂联合吉西他滨一线治疗晚期肺鳞癌随机对照临床研究，之前报道了奈达铂联合吉西他滨(NDP+GEM)治疗晚期肺鳞状细胞癌的疗效与不良反应[4]。目前更新了OS数据，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    病例入选标准：①经病理学(或细胞学)和影像学确诊的ⅢB及Ⅳ期的肺鳞癌初治患者，临床分期采用NSCLC AJCC/UICC第7版TNM分期标准；②PS评分0～1分；③临床上至少有1个有可评价病灶；④年龄18～75岁；⑤预计生存期>3个月；⑥至少完成2个周期治疗并完成疗效评价；⑦无法手术治疗及放射治疗，未接受过全身放化疗；⑧无合并严重的全身疾病；⑨治疗前血常规、肝肾功能、心电图等无明显异常。研究设计：多中心、开放性、前瞻性、随机对照临床研究。按照治疗组与对照组随机入组。根据入选标准，研究期间试验组入组69例，对照组入组32例，两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。见表1。

    1.2 给药方法

    试验组：NDP(捷佰舒，南京先声东元制药有限公司，H20030884)80 mg/m2静脉滴注d1，GEM(泽菲江苏豪森药业股份有限公司，H20030105)1000 mg/m2静脉滴注d1 ......