王金华 盛奎升 张治国 孙付军 李 慧 宋凤玲

    1.山东省莘县中医医院，山东莘县252400；2.山东省日照市中医医院，山东日照276800；3.山东省中医药研究院，山东济南250014

    绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis，PMOP)与绝经后女性卵巢功能降低有关，绝经后女性雌激素水平大幅度下降，对破骨细胞的抑制作用及对成骨细胞的增殖作用降低，导致骨密度降低，骨骼脆性增加，不仅可引起疼痛、骨骼畸形等症，还增加了骨折的风险，为家庭和社会带来了巨大负担[1-3]。目前临床常用治疗PMOP的药物为雌激素、钙剂等，但有研究表明雌激素补充治疗可增加子宫癌变的风险，单纯补充钙剂亦不能降低骨质疏松患者骨折的风险[4-5]。中医药在防治绝经后骨质疏松方面具有治疗效果好、不良反应少等优势，成为当下治疗PMOP的研究热点。葛藤为豆科植物野葛的地上部分干燥茎，药效学研究表明葛藤提取物可明显影响血清雌二醇含量和骨钙素水平[6]，但其对PMOP患者骨代谢是否会产生影响，目前相关研究较少。本研究纳入PMOP患者60例，以钙尔奇D为基础治疗，探究葛藤提取物分散片治疗PMOP的临床疗效及对骨代谢的影响。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    60例病例均来自2015年1月至2019年7月于莘县中医院及日照市中医院门诊治疗的PMOP患者。在征得患者知情同意并经医院医学伦理委员会批准后按照随机数字表法将患者分为观察组及对照组，每组各30例。对照组平均年龄(58.07±4.12)岁，平均病程(2.78±0.32)年；观察组平均年龄(59.21±3.97)岁，平均病程(2.93±0.39)年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断 符合《中国骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)》[7]中关于骨质疏松的诊断标准，应用双能X线骨密度仪进行腰椎骨密度测量，确诊为骨质疏松症。

    1.2.2 中医诊断[8]辨证为肾虚血瘀型，临床表现为腰酸背痛、浑身乏力、头晕目眩、健忘恍惚、精神不振、舌淡或者暗紫，脉弦涩等。

    1.3 纳入标准

    ①自然绝经后女性，年龄50～65岁；②符合骨质疏松西医诊断标准；③符合中医诊断标准，辨证为肾虚血瘀型；④签署知情同意书。

    1.4 排除标准

    ①既往患有继发性骨质疏松症或骨代谢疾病者；②半年内服用影响骨代谢药物者；③伴有严重的心脑血管疾病、肝肾功能障碍、恶性肿瘤者；④精神异常、意识障碍等无法交流者；⑤对本试验药物过敏或不耐受者；⑥有滥用药物史及酗酒史者；⑦依从性差 ......