烫驴肾炮制工艺及质量标准研究
滑石粉,药典,灰分,1仪器与试药,1药材,2仪器,3试剂与耗材,2工艺参数的确定,1试验方法,2驴肾炮制验证方案,3烫驴肾质量控制,3讨论,1性味归经与功能主治,2重金属考察
刘 丽 韩 凤四平市食品药品检验所,吉林四平136000
驴肾为马科动物-驴(Eguus asinusLinnaeus)的干燥阴茎及睾丸。全年均可采收,屠宰后,割取阴茎及睾丸,剔净残肉,拉直干燥。我国很早就有关于烫驴肾的炮制方法,主要的目的是降低腥臭,酥脆易碎,利于粉碎,为了便于有效成分煎出,提高有效成分煎出率,含水量下降,减少了霉变、虫蛀等因素而利于贮存[1-3]。
烫驴肾在中药生产企业中应用较为广泛,“三肾丸”“壮肾丸”等很多药物中均有应用,大多数均为厂家自己炮制,炮制方法尚未统一规范,无明确的饮片质量标准,给以驴肾为原料的药品带来安全隐患。因此,我们对烫驴肾炮制工艺和质量的标准进行了研究,以确保烫驴肾应用的安全、有效、可控[4-8]。
1 仪器与试药
1.1 药材
收集吉林、安徽、辽宁等不同产地驴肾药材共10批,按照《吉林省中药材标准》(第一册)“驴肾”项下的规定,对10批驴肾药材进行全项检验[4],结果符合规定。
1.2 仪器
RY-3000润药箱(富阳康华制药机械有限公司);QYJ-200数控直切式切药机(富阳康华制药机械有限公司);CY-700滚筒式超药机(富阳康华制药机械有限公司);BP211D电子天平(德国赛多利斯);BX51型显微镜(日本奥林巴斯公司)。
1.3 试剂与耗材
滑石粉(广西龙胜华美滑石开发有限公司,批号:201901108);硅胶GF254薄层预制板(青岛海洋化工厂分厂,批号:20191106);正己烷:分析纯;丙酮:分析纯;乙醇:分析纯。
2 工艺参数的确定
2.1 试验方法
取驴肾药材 ......
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